Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af psykotiske symptomer hos unge individer, der præsenterer en første episode af skizofreni: Sammenligning af to state-of-the-art interventioner

18. juni 2008 opdateret af: University of British Columbia

Behandling af psykotiske symptomer hos unge individer, der præsenterer en første episode af skizofreni: Sammenligning af kognitiv adfærdsterapi og færdighedstræning Symptomhåndtering på mål for symptomer og på andre indikatorer for trivsel

At verificere effektiviteten af en gruppe kognitiv adfærdsterapi tilgang til at mindske psykotiske symptomer hos personer med en første episode af psykose, og at sammenligne dens virkninger med en kendt færdighedstræningstilgang og en kontrolgruppe. Vores primære hypoteser var, at CBT ville klare sig bedre end kontrolgruppen på alle tidspunkter og bedre end færdighedstræningstilgangen, dog kun ved opfølgninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Skizofreni

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi og symptomhåndtering

Detaljeret beskrivelse

Studiets protokol har følgende mål: at verificere effektiviteten af en gruppe CBT-tilgang; at sammenligne virkningerne af CBT med effekterne af symptomhåndteringsmodulet og til en kontrolgruppe på psykotiske symptomer og subjektive oplevelser (f.eks. depression, angst, selvværd, social støtte, indsigt og mestring); og at vurdere, hvad effekterne er relateret til, via måling af klientvariabler, terapeutvariabler og interventionsvariabler, der kan forklare resultaterne. Denne undersøgelse følger et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor deltagerne tilfældigt fordeles til en af de tre grupper ved hver rekrutteringsbølge. Begge behandlingsformer afholder det samme antal gruppemøder samt lignende formater, behandlingslængder og operationelle strukturer, hver operationaliseret i detaljerede manualer. Interviewere er blinde for gruppetildeling. Symptomer, både psykotiske og andre, depression, selvværd, social tilpasning, angst, indsigt, social støtte og mestring er alle målt før påbegyndelse af behandlingen, tre måneders opfølgning, ni måneders opfølgning og 15-måneders opfølgning. måneders opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

129

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada
    - Fraser Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) mindre end to år siden deres første konsultation i psykiatrien for psykotiske symptomer, 2) en DSM-IV diagnose i skizofrenispektret (eller en psykotisk episode, der tyder på en ikke-stemningsrelateret psykose), 3) evne til at læse og skrive på engelsk , 4) mellem 18 og 35 år, 5) ingen organisk lidelse og 6) samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forventet effekt på symptomer, målt før behandlingsstart, tre måneders, ni måneders og 15-måneders opfølgninger Tidsramme: 15 måneder	15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Selvværd, social tilpasning, mestring, indsigt, stofmisbrug, målt før behandlingsstart, tre måneders, ni måneders og 15 måneders opfølgning Tidsramme: 15 måneder	15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

Ledende efterforsker: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)