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Behandlung psychotischer Symptome bei jungen Menschen mit einer ersten Schizophrenie-Episode: Vergleich zweier hochmoderner Interventionen

18. Juni 2008 aktualisiert von: University of British Columbia

Behandlung psychotischer Symptome bei jungen Menschen mit einer ersten Schizophrenie-Episode: Vergleich der kognitiven Verhaltenstherapie und des Symptommanagements beim Training von Fähigkeiten in Bezug auf Symptommaße und andere Indizes des Wohlbefindens

Um die Wirksamkeit eines kognitiv-verhaltenstherapeutischen Gruppenansatzes zur Linderung psychotischer Symptome bei Personen mit einer ersten Psychoseepisode zu überprüfen und seine Wirkungen mit einem bekannten Skills-Training-Ansatz und einer Kontrollgruppe zu vergleichen. Unsere Haupthypothesen waren, dass CBT zu jedem Zeitpunkt besser abschneiden würde als die Kontrollgruppe und besser als der Skills-Training-Ansatz, wenn auch nur bei Follow-ups

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Protokoll der Studie hat die folgenden Ziele: Überprüfung der Wirksamkeit eines Gruppen-CBT-Ansatzes; Vergleich der Auswirkungen von CBT mit denen des Symptommanagementmoduls und einer Kontrollgruppe auf psychotische Symptome und subjektive Erfahrungen (z. B. Depression, Angst, Selbstwertgefühl, soziale Unterstützung, Einsicht und Bewältigung); und um zu beurteilen, womit die Effekte zusammenhängen, indem Klientenvariablen, Therapeutenvariablen und Interventionsvariablen gemessen werden, die die Ergebnisse erklären könnten. Diese Studie folgt einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign, bei dem die Teilnehmer bei jeder Rekrutierungswelle zufällig einer der drei Gruppen zugeteilt werden. Beide Behandlungsmodalitäten beinhalten die gleiche Anzahl von Gruppentreffen sowie ähnliche Formate, Behandlungsdauern und Ablaufstrukturen, die jeweils in detaillierten Handbüchern operationalisiert sind. Interviewer sind blind für die Gruppenzuordnung. Symptome, sowohl psychotische als auch andere, Depression, Selbstwertgefühl, soziale Anpassung, Angst, Einsicht, soziale Unterstützung und Bewältigung werden alle vor Beginn der Behandlung, dreimonatiger Nachbeobachtung, neunmonatiger Nachbeobachtung und 15- Monate Nachsorge

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

129

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Fraser Health Authority

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) weniger als zwei Jahre seit ihrer ersten Konsultation in der Psychiatrie wegen psychotischer Symptome, 2) eine DSM-IV-Diagnose im Schizophrenie-Spektrum (oder eine psychotische Episode, die auf eine nicht stimmungsbedingte Psychose hindeutet), 3) die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben , 4) Alter zwischen 18 und 35, 5) keine organische Störung und 6) Einverständnis zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erwartete Auswirkungen auf die Symptome, gemessen vor Beginn der Behandlung, drei Monate, neun Monate und 15 Monate Follow-up
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstwertgefühl, soziale Anpassung, Bewältigung, Einsicht, Drogenmissbrauch, gemessen vor Beginn der Behandlung, Nachuntersuchungen nach drei Monaten, neun Monaten und 15 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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