- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00358709
Behandlung psychotischer Symptome bei jungen Menschen mit einer ersten Schizophrenie-Episode: Vergleich zweier hochmoderner Interventionen
Behandlung psychotischer Symptome bei jungen Menschen mit einer ersten Schizophrenie-Episode: Vergleich der kognitiven Verhaltenstherapie und des Symptommanagements beim Training von Fähigkeiten in Bezug auf Symptommaße und andere Indizes des Wohlbefindens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Fraser Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) weniger als zwei Jahre seit ihrer ersten Konsultation in der Psychiatrie wegen psychotischer Symptome, 2) eine DSM-IV-Diagnose im Schizophrenie-Spektrum (oder eine psychotische Episode, die auf eine nicht stimmungsbedingte Psychose hindeutet), 3) die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben , 4) Alter zwischen 18 und 35, 5) keine organische Störung und 6) Einverständnis zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erwartete Auswirkungen auf die Symptome, gemessen vor Beginn der Behandlung, drei Monate, neun Monate und 15 Monate Follow-up
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstwertgefühl, soziale Anpassung, Bewältigung, Einsicht, Drogenmissbrauch, gemessen vor Beginn der Behandlung, Nachuntersuchungen nach drei Monaten, neun Monaten und 15 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tania Lecomte, The University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B02-0769
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