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Tratamiento de los síntomas psicóticos de individuos jóvenes que presentan un primer episodio de esquizofrenia: comparación de dos intervenciones de vanguardia

18 de junio de 2008 actualizado por: University of British Columbia

Tratamiento de los síntomas psicóticos de individuos jóvenes que presentan un primer episodio de esquizofrenia: comparación de la terapia cognitivo-conductual y el entrenamiento de habilidades Manejo de síntomas sobre medidas de síntomas y sobre otros índices de bienestar

Verificar la eficacia de un enfoque de terapia cognitivo-conductual grupal para disminuir los síntomas psicóticos de personas con un primer episodio de psicosis y comparar sus efectos con un enfoque de entrenamiento de habilidades conocido y un grupo de control. Nuestras hipótesis principales fueron que la TCC funcionaría mejor que el grupo de control en todos los momentos, y mejor que el enfoque de entrenamiento de habilidades, aunque solo en los seguimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El protocolo del estudio tiene los siguientes objetivos: verificar la eficacia de un enfoque de TCC grupal; comparar los efectos de la TCC con los del módulo de manejo de síntomas y con un grupo de control sobre síntomas psicóticos y experiencias subjetivas (p. ej., depresión, ansiedad, autoestima, apoyo social, perspicacia y afrontamiento); y evaluar con qué se relacionan los efectos, midiendo las variables del cliente, las variables del terapeuta y las variables de intervención que podrían explicar los resultados. Este estudio sigue un diseño de ensayo controlado aleatorio en el que los participantes se asignan al azar a uno de los tres grupos en cada ola de reclutamiento. Ambas modalidades de tratamiento tienen el mismo número de reuniones grupales, así como formatos, duración del tratamiento y estructuras operativas similares, cada uno operacionalizado en manuales detallados. Los entrevistadores están ciegos a la asignación de grupos. Los síntomas, tanto psicóticos como de otro tipo, la depresión, la autoestima, la adaptación social, la ansiedad, la perspicacia, el apoyo social y el afrontamiento se miden antes del comienzo del tratamiento, a los tres meses de seguimiento, a los nueve meses de seguimiento y a los 15 meses. meses de seguimiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

129

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • Fraser Health Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) menos de dos años desde su primera consulta en psiquiatría por síntomas psicóticos, 2) un diagnóstico DSM-IV en el espectro de la esquizofrenia (o un episodio psicótico que sugiere una psicosis no relacionada con el estado de ánimo), 3) capacidad para leer y escribir en inglés , 4) edad entre 18 y 35 años, 5) sin trastorno orgánico, y 6) consintiendo en participar

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos esperados sobre los síntomas, medidos antes del comienzo del tratamiento, seguimientos de tres meses, nueve meses y 15 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoestima, adaptación social, afrontamiento, perspicacia, abuso de sustancias, medidas antes de comenzar el tratamiento, seguimientos a los tres, nueve y 15 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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