- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00358709
Tratamiento de los síntomas psicóticos de individuos jóvenes que presentan un primer episodio de esquizofrenia: comparación de dos intervenciones de vanguardia
Tratamiento de los síntomas psicóticos de individuos jóvenes que presentan un primer episodio de esquizofrenia: comparación de la terapia cognitivo-conductual y el entrenamiento de habilidades Manejo de síntomas sobre medidas de síntomas y sobre otros índices de bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá
- Fraser Health Authority
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) menos de dos años desde su primera consulta en psiquiatría por síntomas psicóticos, 2) un diagnóstico DSM-IV en el espectro de la esquizofrenia (o un episodio psicótico que sugiere una psicosis no relacionada con el estado de ánimo), 3) capacidad para leer y escribir en inglés , 4) edad entre 18 y 35 años, 5) sin trastorno orgánico, y 6) consintiendo en participar
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos esperados sobre los síntomas, medidos antes del comienzo del tratamiento, seguimientos de tres meses, nueve meses y 15 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Autoestima, adaptación social, afrontamiento, perspicacia, abuso de sustancias, medidas antes de comenzar el tratamiento, seguimientos a los tres, nueve y 15 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Lecomte, The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B02-0769
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