このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Adolescent Gastric By-pass and Diabetic Precursors

The purpose of this research study is to find out what effects (good and bad) gastric bypass has on metabolism, including pancreatic insulin secretion. In addition, we will compare the effects of gastric bypass on the metabolism of adults and adolescents to try to determine whether there are greater metabolic and health advantages of performing gastric bypass earlier in life versus waiting until adulthood.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Overweight and obesity are the most common metabolic disorders affecting the U.S. with 31% of adults and 16% of adolescents now meeting Centers for Disease Control criteria for these conditions. As the obesity epidemic has unfolded, so too has the increase in prevalence of abnormalities of carbohydrate metabolism. The single most effective treatment for type 2 diabetes in severely obese adults may be bariatric surgery, a procedure that is most commonly performed in the 5th and 6th decades of life. While it is clear that rapid and profound weight loss can significantly improve carbohydrate metabolism in adults, it is not clear to what degree type 2 diabetes is reversible in these patients. The pathophysiology of type 2 diabetes in adolescents and children is not well understood and no studies have yet examined the effect of surgical weight loss on insulin resistance, insulin secretion, or glucose tolerance in severely obese young people. However, it seems likely that bariatric surgery could improve these conditions in youth. Understanding the relative benefits of surgically induced weight reduction on carbohydrate metabolism in adolescents compared to older subjects is important for determining optimal timing of this intervention. This knowledge may also lead to key insights into obesity-induced diabetes. In this project we will test the hypothesis that bariatric surgical intervention will more effectively improve insulin resistance, β cell dysfunction, and glucose tolerance in adolescents compared to adults. Three specific aims are proposed: 1) To compare the derangements of carbohydrate metabolism among very severely obese (body mass index ≥ 40 kg/m2) adolescents and adults referred for bariatric surgery; 2) To assess improvement in carbohydrate metabolism longitudinally (during and after surgical weight loss) comparing differences in the mechanisms of improvement between the two age groups; 3) To compare major complications in the two age groups following bariatric surgery. These data will provide critical information about age-related metabolic outcomes of bariatric surgery and could inform the design of larger studies to examine the role of early bariatric surgery in management of disorders related to insulin resistance in patients at high risk for these conditions.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati,、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adolescents undergoing weight loss surgery

説明

Inclusion Criteria:

  • Approved to be scheduled for laparoscopic gastric bypass surgery for VSO at Cincinnati Children's or University Hospital
  • Age at time of gastric bypass surgery date >15 and <21 years, or >30 and <45 years
  • BMI >40
  • Weight at age 18 consistent with severe adolescent obesity (if height < 5'5" weight > 200 pounds or if height >5'5", weight > 250)

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of cirrhosis, total bilirubin >1 mg/dL, prothrombin time > 13.3 sec
  • Prior myocardial infarction
  • Serum creatinine >1.7mg/dL
  • Systemic (PO, IV, IM) glucocorticoid therapy within the previous six weeks prior to blood sampling
  • Peri-menopausal (irregularity of menstrual periods over the past 3 months (67) or demonstrated abnormally high follicle stimulating hormone levels (68)
  • Severe T2DM (on insulin for control of hyperglycemia, or HbA1c > 8.5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Insulin Resistance
時間枠:2 weeks, 3 months, and 12 months
This study uses the frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT) to determine the effects of bariatric surgery on insulin resistance, carbohydrate metabolism, β cell dysfunction, and glucose tolerance for this adolescent cohort. Carbohydrate metabolism will be assessed by measuring plasma glucose and insulin concentrations in blood samples obtained during fasting as well as during FSIVGTT at baseline and all subsequent time points..
2 weeks, 3 months, and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas H Inge, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月3日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK68228
  • R03DK068228 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する