多発性骨髄腫患者に対するベルケイド/デキサメタゾンとドキシルの代替スケジュール

包含基準:

• 患者は18歳以上です。
• -患者は、血清または尿によって測定可能な疾患を伴う再発/難治性多発性骨髄腫の診断を確認しています。 -血清タンパク質電気泳動（SPEP）で1g / dl以上のモノクローナルタンパク質として定義される測定可能な疾患、または> 200mgの尿Mタンパク質/ 24時間
• -患者は少なくとも1つの以前の治療レジメンを受けています。 （ボルテゾミブによる前治療は可）
• -患者はECOG ≤ 2を持っています
• 患者は、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供します。ただし、同意は、将来の医療を損なうことなくいつでも対象者によって取り消される可能性があることを理解しています。
• 幹細胞サポートを伴う以前の高用量化学療法を受けた患者は、この研究の対象となります。
• -女性の被験者は、閉経後または外科的に不妊化されているか、許容される避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）のいずれかを使用する意思がある。
• 男性被験者は、研究期間中、避妊のために許容される方法を使用することに同意します。

除外基準:

• -患者の血小板数は、登録前の14日以内に50, 000細胞/ mm³未満です。
• -患者は、登録前の14日以内に絶対好中球数（ANC）≤750 / mm³を持っています。
• -患者は、登録前の14日以内に計算または測定されたクレアチニンクリアランスが20 mL /分未満であるか、および/または血清クレアチニンが2.5 mg / dl以上です。
• 患者のヘモグロビンは 7.5 g/dl 未満です。
• -患者は、登録前の14日以内にグレード2以上の末梢神経障害を患っています。
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、または（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血または活動的な伝導系の異常の証拠。 研究に参加する前に、スクリーニング時の心電図（ECG）の異常は、医学的に関連がないものとして研究者が文書化する必要があります。
• -患者は、550mg/m2を超えるアントラサイクリンの総累積投与量を受けています。
• -患者はホウ素またはマンニトールに対する過敏症を持っています。
• -患者は、ドキソルビシンHClまたはDOXILの成分の従来の製剤に対する過敏症反応の病歴があります。
• -患者は、骨髄腫とは無関係の臨床的に重要な併存疾患を持っています。
• -患者は制御されていない糖尿病を患っています。
• 患者は形質細胞白血病です。
• -患者の血清ビリルビンが正常上限の1.5倍を超えている、アラニンアミノトランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常限界の上限（ULN）の2.5倍を超えている、またはアルカリホスファターゼがULNの2.5倍を超えている。
• -女性の被験者は妊娠中または授乳中です。 被験者が妊娠していないことの確認は、スクリーニング中に得られた血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（B-hCG）妊娠検査結果が陰性であることによって確立されなければなりません。 閉経後または不妊手術を受けた女性には、妊娠検査は必要ありません。
• -患者は登録前の14日以内に他の治験薬を受け取りました。
• -患者は、この臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神的疾患を患っています。