地方の保健センターを超えて HIV ケアを拡大
2016年11月1日 更新者:Kara Wools-Kaloustian、Indiana University School of Medicine
この申請の目的は、ケニア西部の農村部で HIV ケアの選択された側面を提供するために非臨床医の拡張者を利用するシステムを開発し、評価することです。
この計画は、HIV/AIDS とともに生きる人々 (PLWA) を訓練し、コミュニティ ケア コーディネーターとしてこの役割を担うことを目的としています。
私たちの中心的な仮説は、PLWA が医療チームの効果的なメンバーとなり得ること、そして地域ベースの HIV ケアに彼らが関与することで、患者がサービスにアクセスしやすくなり、転帰が改善されるということです。
したがって、私たちの具体的な目的は次の 2 つです: 1) HIV ケアを地域社会に拡大するための持続可能なシステムを開発し、そのようなシステムをサポートするために必要な個人 (コミュニティ ケア コーディネーター) を訓練すること。
2) 患者のアドヒアランス(服薬およびクリニック受診)、臨床転帰(すなわち、
ウイルス量反応(循環する HIV ウイルスの個人レベル)、同時進行の日和見感染、入院、プログラムからの脱落、二次治療への変更、死亡率)、および患者の偏見に対する認識。
この研究は、リソースの乏しい環境でHIVケアを提供するための臨床医以外のケア延長者の利用に関する貴重なデータを提供することになる。
したがって、この研究から得られた知識は、サハラ以南アフリカの他の場所で非臨床医中心の HIV ケア システムのモデルを開発するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mosoriot、ケニア
- Mosoriot Rural Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV感染者
- 18歳以上
- 家族が患者の HIV 感染を認識している
- ARV に関して臨床的に安定しており、3 か月間重大なアドヒアランスの問題がない、5) コシライ部門に住んでいる
6) 参加に同意する意思がある。
除外基準:
- 活発な日和見感染
- 妊娠中
- 過去3ヶ月以内に入院した
- 精神的または身体的な能力がないため、インフォームド・コンセントのプロセスを理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:私
クリニックでの日常ケア
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実験的:Ⅱ
クリニックでの経過観察は3か月ごと、自宅への訪問は毎月
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患者のクリニックへの来院が標準の月に1回から3か月に1回になり、毎月の在宅訪問に減少します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップに失敗しました
時間枠:12ヶ月
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追跡調査ができなくなった被験者の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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ウイルス負荷
時間枠:12ヶ月
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12か月でVLが検出可能
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Kara K Wools-Kaloustian, MD、Indiana University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Selke HM, Kimaiyo S, Sidle JE, Vedanthan R, Tierney WM, Shen C, Denski CD, Katschke AR, Wools-Kaloustian K. Task-shifting of antiretroviral delivery from health care workers to persons living with HIV/AIDS: clinical outcomes of a community-based program in Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55(4):483-90. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eb5edb.
- Wools-Kaloustian KK, Sidle JE, Selke HM, Vedanthan R, Kemboi EK, Boit LJ, Jebet VT, Carroll AE, Tierney WM, Kimaiyo S. A model for extending antiretroviral care beyond the rural health centre. J Int AIDS Soc. 2009 Sep 29;12:22. doi: 10.1186/1758-2652-12-22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DDCF 2005043
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。