- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00371540
Ampliación de la atención del VIH más allá del centro de salud rural
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
El objetivo de esta aplicación es desarrollar y evaluar un sistema que utilice extensores no clínicos para brindar aspectos seleccionados de la atención del VIH en las zonas rurales del oeste de Kenia.
El plan es capacitar a las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS) para que asuman este rol como Coordinadores de Atención Comunitaria.
Nuestra hipótesis central es que las PVVS pueden ser miembros efectivos del equipo de atención médica y que su participación en la atención comunitaria del VIH facilitará el acceso de los pacientes a los servicios y mejorará los resultados.
Como tal, nuestros dos objetivos específicos son: 1) Desarrollar un sistema sostenible para extender la atención del VIH a la comunidad y capacitar a las personas necesarias para apoyar dicho sistema (Coordinadores de Atención Comunitaria).
2) Determinar el impacto de los coordinadores de atención comunitaria en la adherencia del paciente (a los medicamentos y a las visitas a la clínica), los resultados clínicos (es decir,
respuestas de carga viral [un nivel individual del virus del VIH circulante], infecciones oportunistas intercurrentes, hospitalización, abandono del programa, cambio a terapia de segunda línea y mortalidad) y percepción del estigma por parte del paciente.
Este estudio proporcionará datos invaluables sobre el uso de extensores de atención no clínicos para brindar atención del VIH en entornos de escasos recursos.
Como tal, el conocimiento obtenido de este estudio ayudará a desarrollar un modelo para los sistemas de atención del VIH no centrados en el médico en otras partes del África subsahariana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mosoriot, Kenia
- Mosoriot Rural Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- >18 años
- los miembros del hogar son conscientes de la infección por el VIH del paciente
- clínicamente estable con ARV y sin problemas significativos de adherencia durante 3 meses, 5) vivir en la división de Kosirai
6) dispuesto a dar su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- infección oportunista activa
- embarazada
- hospitalizado en los últimos 3 meses
- incapaz de comprender el proceso de consentimiento informado debido a una incapacidad mental o física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: I
Atención de rutina en la clínica.
|
|
Experimental: Yo
Seguimiento en clínica cada 3 meses, visitas domiciliarias mensuales
|
Disminución de las visitas de los pacientes a la clínica del estándar de una vez al mes a cada 3 meses con visitas domiciliarias mensuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de sujetos perdidos durante el seguimiento
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
La carga viral
Periodo de tiempo: 12 meses
|
LV detectable a los 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Selke HM, Kimaiyo S, Sidle JE, Vedanthan R, Tierney WM, Shen C, Denski CD, Katschke AR, Wools-Kaloustian K. Task-shifting of antiretroviral delivery from health care workers to persons living with HIV/AIDS: clinical outcomes of a community-based program in Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55(4):483-90. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eb5edb.
- Wools-Kaloustian KK, Sidle JE, Selke HM, Vedanthan R, Kemboi EK, Boit LJ, Jebet VT, Carroll AE, Tierney WM, Kimaiyo S. A model for extending antiretroviral care beyond the rural health centre. J Int AIDS Soc. 2009 Sep 29;12:22. doi: 10.1186/1758-2652-12-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- DDCF 2005043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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