Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ampliación de la atención del VIH más allá del centro de salud rural

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
El objetivo de esta aplicación es desarrollar y evaluar un sistema que utilice extensores no clínicos para brindar aspectos seleccionados de la atención del VIH en las zonas rurales del oeste de Kenia. El plan es capacitar a las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS) para que asuman este rol como Coordinadores de Atención Comunitaria. Nuestra hipótesis central es que las PVVS pueden ser miembros efectivos del equipo de atención médica y que su participación en la atención comunitaria del VIH facilitará el acceso de los pacientes a los servicios y mejorará los resultados. Como tal, nuestros dos objetivos específicos son: 1) Desarrollar un sistema sostenible para extender la atención del VIH a la comunidad y capacitar a las personas necesarias para apoyar dicho sistema (Coordinadores de Atención Comunitaria). 2) Determinar el impacto de los coordinadores de atención comunitaria en la adherencia del paciente (a los medicamentos y a las visitas a la clínica), los resultados clínicos (es decir, respuestas de carga viral [un nivel individual del virus del VIH circulante], infecciones oportunistas intercurrentes, hospitalización, abandono del programa, cambio a terapia de segunda línea y mortalidad) y percepción del estigma por parte del paciente. Este estudio proporcionará datos invaluables sobre el uso de extensores de atención no clínicos para brindar atención del VIH en entornos de escasos recursos. Como tal, el conocimiento obtenido de este estudio ayudará a desarrollar un modelo para los sistemas de atención del VIH no centrados en el médico en otras partes del África subsahariana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mosoriot, Kenia
        • Mosoriot Rural Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. infectado por el VIH
  2. >18 años
  3. los miembros del hogar son conscientes de la infección por el VIH del paciente
  4. clínicamente estable con ARV y sin problemas significativos de adherencia durante 3 meses, 5) vivir en la división de Kosirai

6) dispuesto a dar su consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  1. infección oportunista activa
  2. embarazada
  3. hospitalizado en los últimos 3 meses
  4. incapaz de comprender el proceso de consentimiento informado debido a una incapacidad mental o física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: I
Atención de rutina en la clínica.
Experimental: Yo
Seguimiento en clínica cada 3 meses, visitas domiciliarias mensuales
Disminución de las visitas de los pacientes a la clínica del estándar de una vez al mes a cada 3 meses con visitas domiciliarias mensuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de sujetos perdidos durante el seguimiento
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
La carga viral
Periodo de tiempo: 12 meses
LV detectable a los 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

3
Suscribir