Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af hiv-pleje ud over det landlige sundhedscenter

1. november 2016 opdateret af: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
Formålet med denne ansøgning er at udvikle og vurdere et system, som bruger ikke-klinikerforlængere til at levere udvalgte aspekter af HIV-pleje i det vestlige Kenya på landet. Planen er at uddanne personer, der lever med HIV/AIDS (PLWA'er) til at påtage sig denne rolle som Community Care Coordinators. Vores centrale hypotese er, at PLWA'er kan være effektive medlemmer af sundhedsteamet, og at deres involvering i lokalsamfundsbaseret HIV-behandling vil lette patientadgang til tjenester og forbedre resultaterne. Som sådan er vores to specifikke mål: 1) At udvikle et bæredygtigt system til at udvide HIV-plejen til samfundet og at uddanne de personer, der er nødvendige for at støtte et sådant system (Community Care Coordinators). 2) For at bestemme indvirkningen af ​​Community Care Coordinators på patienttilslutning (til lægemidler og til klinikbesøg), kliniske resultater (dvs. viral load-responser [et individs niveau af cirkulerende HIV-virus], interaktuelle opportunistiske infektioner, hospitalsindlæggelse, frafald fra programmet, ændring til andenlinjebehandling og dødelighed) og patientens opfattelse af stigma. Denne undersøgelse vil give uvurderlige data om brugen af ​​ikke-klinikere til at yde hiv-pleje i ressourcefattige omgivelser. Som sådan vil viden opnået fra denne undersøgelse hjælpe med at udvikle en model for ikke-klinikercentrerede HIV-plejesystemer andre steder i Afrika syd for Sahara.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Mosoriot, Kenya
        • Mosoriot Rural Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV inficeret
  2. >18 år gammel
  3. husstandsmedlemmer er opmærksomme på patientens hiv-infektion
  4. klinisk stabil på ARV'er og ingen væsentlige adhærensproblemer i 3 måneder, 5) bor i Kosirai Division

6) villig til at give samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. aktiv opportunistisk infektion
  2. gravid
  3. indlagt i de foregående 3 måneder
  4. ude af stand til at forstå processen med informeret samtykke på grund af mental eller fysisk invaliditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Jeg
Rutinepleje i klinikken
Eksperimentel: II
Opfølgning i klinik hver 3. måned, hjemmebesøg månedligt
Andet: Hjemmebesøg af kommuneplejekoordinatorer
Fald i patientbesøg på klinikken fra standarden en gang om måneden til hver 3. måned med hjemmebesøg månedligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabt til opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Antal forsøgspersoner mistet til opfølgning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
Påviselig VL ved 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Moi Univeristy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (Skøn)

4. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDCF 2005043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner