- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00371540
Ausweitung der HIV-Versorgung über das ländliche Gesundheitszentrum hinaus
1. November 2016 aktualisiert von: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
Ziel dieses Antrags ist die Entwicklung und Bewertung eines Systems, das nicht-klinische Extender verwendet, um ausgewählte Aspekte der HIV-Versorgung im ländlichen Westen Kenias bereitzustellen.
Der Plan besteht darin, Menschen mit HIV/AIDS (PLWAs) darin auszubilden, diese Rolle als Community Care Coordinators zu übernehmen.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass PLWAs wirksame Mitglieder des Gesundheitsteams sein können und dass ihre Einbindung in die gemeindenahe HIV-Versorgung den Patienten den Zugang zu Dienstleistungen erleichtert und die Ergebnisse verbessert.
Daher sind unsere beiden spezifischen Ziele: 1) Die Entwicklung eines nachhaltigen Systems zur Ausweitung der HIV-Betreuung auf die Gemeinschaft und die Schulung der Personen, die zur Unterstützung eines solchen Systems erforderlich sind (Community Care Coordinators).
2) Ermittlung des Einflusses von Community Care Coordinators auf die Patiententreue (Medikamente und Klinikbesuche), klinische Ergebnisse (d. h.
Reaktionen auf die Viruslast [ein individueller Grad des zirkulierenden HIV-Virus], interkurrente opportunistische Infektionen, Krankenhausaufenthalt, Abbruch des Programms, Wechsel zur Zweitlinientherapie und Mortalität) und die Wahrnehmung der Stigmatisierung durch den Patienten.
Diese Studie wird unschätzbare Daten über den Einsatz nicht-klinischer Pflegeverlängerer für die Bereitstellung von HIV-Versorgung in ressourcenarmen Umgebungen liefern.
Daher werden die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse bei der Entwicklung eines Modells für nicht-klinikzentrierte HIV-Versorgungssysteme in anderen Teilen Afrikas südlich der Sahara helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mosoriot, Kenia
- Mosoriot Rural Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-infiziert
- >18 Jahre alt
- Haushaltsmitglieder sind sich der HIV-Infektion des Patienten bewusst
- klinisch stabil unter ARVs und seit 3 Monaten keine nennenswerten Adhärenzprobleme, 5) leben in der Kosirai-Division
6) bereit, der Teilnahme zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- aktive opportunistische Infektion
- schwanger
- Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
- Aufgrund geistiger oder körperlicher Behinderung nicht in der Lage, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: ICH
Routineversorgung in der Klinik
|
|
Experimental: II
Nachuntersuchung in der Klinik alle 3 Monate, Hausbesuche monatlich
|
Reduzierung der Patientenbesuche in der Klinik vom Standard einmal pro Monat auf alle drei Monate mit monatlichen Hausbesuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Für die Nachverfolgung verloren
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Probanden, die zur Nachverfolgung verloren gingen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Viruslast
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nachweisbare VL nach 12 Monaten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Selke HM, Kimaiyo S, Sidle JE, Vedanthan R, Tierney WM, Shen C, Denski CD, Katschke AR, Wools-Kaloustian K. Task-shifting of antiretroviral delivery from health care workers to persons living with HIV/AIDS: clinical outcomes of a community-based program in Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55(4):483-90. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eb5edb.
- Wools-Kaloustian KK, Sidle JE, Selke HM, Vedanthan R, Kemboi EK, Boit LJ, Jebet VT, Carroll AE, Tierney WM, Kimaiyo S. A model for extending antiretroviral care beyond the rural health centre. J Int AIDS Soc. 2009 Sep 29;12:22. doi: 10.1186/1758-2652-12-22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
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- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDCF 2005043
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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