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Ausweitung der HIV-Versorgung über das ländliche Gesundheitszentrum hinaus

1. November 2016 aktualisiert von: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
Ziel dieses Antrags ist die Entwicklung und Bewertung eines Systems, das nicht-klinische Extender verwendet, um ausgewählte Aspekte der HIV-Versorgung im ländlichen Westen Kenias bereitzustellen. Der Plan besteht darin, Menschen mit HIV/AIDS (PLWAs) darin auszubilden, diese Rolle als Community Care Coordinators zu übernehmen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass PLWAs wirksame Mitglieder des Gesundheitsteams sein können und dass ihre Einbindung in die gemeindenahe HIV-Versorgung den Patienten den Zugang zu Dienstleistungen erleichtert und die Ergebnisse verbessert. Daher sind unsere beiden spezifischen Ziele: 1) Die Entwicklung eines nachhaltigen Systems zur Ausweitung der HIV-Betreuung auf die Gemeinschaft und die Schulung der Personen, die zur Unterstützung eines solchen Systems erforderlich sind (Community Care Coordinators). 2) Ermittlung des Einflusses von Community Care Coordinators auf die Patiententreue (Medikamente und Klinikbesuche), klinische Ergebnisse (d. h. Reaktionen auf die Viruslast [ein individueller Grad des zirkulierenden HIV-Virus], interkurrente opportunistische Infektionen, Krankenhausaufenthalt, Abbruch des Programms, Wechsel zur Zweitlinientherapie und Mortalität) und die Wahrnehmung der Stigmatisierung durch den Patienten. Diese Studie wird unschätzbare Daten über den Einsatz nicht-klinischer Pflegeverlängerer für die Bereitstellung von HIV-Versorgung in ressourcenarmen Umgebungen liefern. Daher werden die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse bei der Entwicklung eines Modells für nicht-klinikzentrierte HIV-Versorgungssysteme in anderen Teilen Afrikas südlich der Sahara helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mosoriot, Kenia
        • Mosoriot Rural Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-infiziert
  2. >18 Jahre alt
  3. Haushaltsmitglieder sind sich der HIV-Infektion des Patienten bewusst
  4. klinisch stabil unter ARVs und seit 3 ​​Monaten keine nennenswerten Adhärenzprobleme, 5) leben in der Kosirai-Division

6) bereit, der Teilnahme zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. aktive opportunistische Infektion
  2. schwanger
  3. Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
  4. Aufgrund geistiger oder körperlicher Behinderung nicht in der Lage, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ICH
Routineversorgung in der Klinik
Experimental: II
Nachuntersuchung in der Klinik alle 3 Monate, Hausbesuche monatlich
Reduzierung der Patientenbesuche in der Klinik vom Standard einmal pro Monat auf alle drei Monate mit monatlichen Hausbesuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die Nachverfolgung verloren
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Probanden, die zur Nachverfolgung verloren gingen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Viruslast
Zeitfenster: 12 Monate
Nachweisbare VL nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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