Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření péče o HIV mimo venkovské zdravotní středisko

1. listopadu 2016 aktualizováno: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
Cílem této aplikace je vyvinout a posoudit systém, který využívá neklinické extendery k poskytování vybraných aspektů péče o HIV na venkově v západní Keni. Plánem je vyškolit osoby žijící s HIV/AIDS (PLWA), aby se ujali této role koordinátorů komunitní péče. Naší ústřední hypotézou je, že PLWA mohou být efektivními členy týmu zdravotní péče a že jejich zapojení do komunitní péče o HIV usnadní pacientům přístup ke službám a zlepší výsledky. Jako takové máme dva konkrétní cíle: 1) Vyvinout udržitelný systém pro rozšíření péče o HIV do komunity a vyškolit jednotlivce nezbytné k podpoře takového systému (koordinátory komunitní péče). 2) K určení dopadu koordinátorů komunitní péče na adherenci pacientů (k lékům a návštěvám na klinikách), klinické výsledky (tj. reakce na virovou zátěž [úroveň cirkulujícího viru HIV jednotlivce], interaktuální oportunní infekce, hospitalizace, vyřazení z programu, přechod na terapii druhé linie a mortalita) a vnímání stigmatu pacientem. Tato studie poskytne neocenitelné údaje o používání neklinických zařízení pro prodloužení péče pro poskytování péče o HIV v prostředí s nedostatkem zdrojů. Znalosti získané z této studie jako takové pomohou při vývoji modelu pro neklinické systémy péče o HIV jinde v subsaharské Africe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Mosoriot, Keňa
        • Mosoriot Rural Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nakažených virem HIV
  2. >18 let
  3. členové domácnosti vědí o pacientově infekci HIV
  4. klinicky stabilní na ARV a bez významných problémů s adherencí po dobu 3 měsíců, 5) žijí v Kosirai Division

6) ochotný souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

  1. aktivní oportunní infekce
  2. těhotná
  3. hospitalizován v předchozích 3 měsících
  4. nemohou pochopit proces informovaného souhlasu z důvodu duševní nebo fyzické neschopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Já
Rutinní péče na klinice
Experimentální: II
Sledování na klinice každé 3 měsíce, návštěvy doma měsíčně
Jiný: Domácí návštěva koordinátorů komunitní péče
Snížení návštěv pacientů na klinice ze standardu jednou za měsíc na každé 3 měsíce s návštěvami doma měsíčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lost to Follow-up
Časové okno: 12 měsíců
Počet subjektů ztracených pro sledování
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Virová zátěž
Časové okno: 12 měsíců
Detekovatelný VL po 12 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University School of Medicine

Spolupracovníci

Moi Univeristy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDCF 2005043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit