- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00371540
HIV-hoidon laajentaminen maaseudun terveyskeskuksen ulkopuolelle
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
Tämän hakemuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida järjestelmää, joka käyttää ei-lääkäreiden lisäaineita tarjoamaan valittuja HIV-hoidon näkökohtia Länsi-Kenian maaseudulla.
Suunnitelmana on kouluttaa HIV/aids-potilaita (PLWA) ottamaan tämä tehtävä yhteisön hoitokoordinaattorina.
Keskeinen hypoteesimme on, että PLWA-potilaat voivat olla tehokkaita terveydenhuoltotiimin jäseniä ja että heidän osallistumisensa yhteisölliseen HIV-hoitoon helpottaa potilaiden pääsyä palveluihin ja parantaa tuloksia.
Sellaisenaan kaksi erityistä tavoitteemme ovat: 1) Kehittää kestävä järjestelmä HIV-hoidon laajentamiseksi yhteisöön ja kouluttaa henkilöitä, jotka ovat tarpeen tällaisen järjestelmän tukemiseksi (Community Care Coordinators).
2) Määrittää Community Care -koordinaattorien vaikutus potilaiden hoitoon sitoutumiseen (lääkkeisiin ja klinikkakäyntiin), kliinisiin tuloksiin (esim.
viruskuormitusvasteet [yksilössä leviävän HIV-viruksen taso], väliaikainen opportunistinen infektio, sairaalahoito, ohjelmasta keskeyttäminen, siirtyminen toisen linjan hoitoon ja kuolleisuus) ja potilaan stigman käsitys.
Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa ei-lääkäreiden hoidon jatkajien käytöstä HIV-hoidon tarjoamiseksi resurssipulassa ympäristössä.
Sellaisenaan tästä tutkimuksesta saatu tieto auttaa kehittämään mallia ei-kliinikkokeskeisille HIV-hoitojärjestelmille muualla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mosoriot, Kenia
- Mosoriot Rural Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- >18 vuotta vanha
- kotitalouden jäsenet ovat tietoisia potilaan HIV-tartunnasta
- kliinisesti vakaa ARV-lääkkeillä eikä merkittäviä kiinnittymisongelmia 3 kuukauteen, 5) asuu Kosirai-divisioonassa
6) halukas suostumaan osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen opportunistinen infektio
- raskaana
- sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- ei pysty ymmärtämään tietoisen suostumuksen prosessia henkisen tai fyysisen kyvyttömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Minä
Rutiinihoito klinikalla
|
|
|
Kokeellinen: II
Seuranta klinikalla 3 kuukauden välein, kotikäynnit kuukausittain
|
Potilaiden poliklinikalla käyntien vähentyminen tasolta kerran kuukaudessa 3 kuukauden välein kotikäynneillä kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetetty seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seurantatoimiin kadonneiden koehenkilöiden määrä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Havaittavissa VL 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Selke HM, Kimaiyo S, Sidle JE, Vedanthan R, Tierney WM, Shen C, Denski CD, Katschke AR, Wools-Kaloustian K. Task-shifting of antiretroviral delivery from health care workers to persons living with HIV/AIDS: clinical outcomes of a community-based program in Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55(4):483-90. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eb5edb.
- Wools-Kaloustian KK, Sidle JE, Selke HM, Vedanthan R, Kemboi EK, Boit LJ, Jebet VT, Carroll AE, Tierney WM, Kimaiyo S. A model for extending antiretroviral care beyond the rural health centre. J Int AIDS Soc. 2009 Sep 29;12:22. doi: 10.1186/1758-2652-12-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDCF 2005043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .