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Estendendo o atendimento ao HIV além do centro de saúde rural

1 de novembro de 2016 atualizado por: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
O objetivo deste aplicativo é desenvolver e avaliar um sistema que usa extensores não médicos para fornecer aspectos selecionados de tratamento de HIV na zona rural do oeste do Quênia. O plano é treinar pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWAs) para desempenharem esta função como Coordenadores Comunitários de Cuidados. Nossa hipótese central é que as PLWAs podem ser membros efetivos da equipe de saúde e que seu envolvimento em cuidados de HIV baseados na comunidade facilitará o acesso do paciente aos serviços e melhorará os resultados. Como tal, os nossos dois objectivos específicos são: 1) Desenvolver um sistema sustentável para alargar o tratamento do VIH à comunidade e formar os indivíduos necessários para apoiar tal sistema (Coordenadores de Cuidados Comunitários). 2) Determinar o impacto dos Coordenadores de Cuidados Comunitários na adesão do paciente (a medicamentos e visitas clínicas), resultados clínicos (ou seja, respostas de carga viral [um nível individual de vírus HIV circulante], infecções oportunistas intercorrentes, hospitalização, abandono do programa, mudança para terapia de segunda linha e mortalidade) e percepção do estigma pelo paciente. Este estudo fornecerá dados valiosos sobre o uso de extensores de cuidados não médicos para fornecer cuidados de HIV em locais com poucos recursos. Como tal, o conhecimento adquirido com este estudo ajudará no desenvolvimento de um modelo para sistemas de tratamento de HIV não centrados em médicos em outras partes da África subsaariana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mosoriot, Quênia
        • Mosoriot Rural Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. infectado pelo HIV
  2. >18 anos
  3. os membros da família estão cientes da infecção pelo HIV do paciente
  4. clinicamente estável com ARVs e sem problemas significativos de adesão por 3 meses, 5) mora na Divisão de Kosirai

6) disposto a consentir em participar.

Critério de exclusão:

  1. infecção oportunista ativa
  2. grávida
  3. internado nos últimos 3 meses
  4. incapaz de entender o processo de consentimento informado devido a incapacidade mental ou física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: EU
Atendimento de rotina na clínica
Experimental: II
Acompanhamento em clínica a cada 3 meses, visitas domiciliares mensais
Diminuição das visitas de pacientes à clínica do padrão de uma vez por mês para a cada 3 meses com visitas domiciliares mensais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perdido para seguir
Prazo: 12 meses
Número de Indivíduos Perdidos para acompanhamento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 12 meses
12 meses
Carga viral
Prazo: 12 meses
LV detectável aos 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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