- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00371540
Estendendo o atendimento ao HIV além do centro de saúde rural
1 de novembro de 2016 atualizado por: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
O objetivo deste aplicativo é desenvolver e avaliar um sistema que usa extensores não médicos para fornecer aspectos selecionados de tratamento de HIV na zona rural do oeste do Quênia.
O plano é treinar pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWAs) para desempenharem esta função como Coordenadores Comunitários de Cuidados.
Nossa hipótese central é que as PLWAs podem ser membros efetivos da equipe de saúde e que seu envolvimento em cuidados de HIV baseados na comunidade facilitará o acesso do paciente aos serviços e melhorará os resultados.
Como tal, os nossos dois objectivos específicos são: 1) Desenvolver um sistema sustentável para alargar o tratamento do VIH à comunidade e formar os indivíduos necessários para apoiar tal sistema (Coordenadores de Cuidados Comunitários).
2) Determinar o impacto dos Coordenadores de Cuidados Comunitários na adesão do paciente (a medicamentos e visitas clínicas), resultados clínicos (ou seja,
respostas de carga viral [um nível individual de vírus HIV circulante], infecções oportunistas intercorrentes, hospitalização, abandono do programa, mudança para terapia de segunda linha e mortalidade) e percepção do estigma pelo paciente.
Este estudo fornecerá dados valiosos sobre o uso de extensores de cuidados não médicos para fornecer cuidados de HIV em locais com poucos recursos.
Como tal, o conhecimento adquirido com este estudo ajudará no desenvolvimento de um modelo para sistemas de tratamento de HIV não centrados em médicos em outras partes da África subsaariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mosoriot, Quênia
- Mosoriot Rural Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado pelo HIV
- >18 anos
- os membros da família estão cientes da infecção pelo HIV do paciente
- clinicamente estável com ARVs e sem problemas significativos de adesão por 3 meses, 5) mora na Divisão de Kosirai
6) disposto a consentir em participar.
Critério de exclusão:
- infecção oportunista ativa
- grávida
- internado nos últimos 3 meses
- incapaz de entender o processo de consentimento informado devido a incapacidade mental ou física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: EU
Atendimento de rotina na clínica
|
|
Experimental: II
Acompanhamento em clínica a cada 3 meses, visitas domiciliares mensais
|
Diminuição das visitas de pacientes à clínica do padrão de uma vez por mês para a cada 3 meses com visitas domiciliares mensais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perdido para seguir
Prazo: 12 meses
|
Número de Indivíduos Perdidos para acompanhamento
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morte
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Carga viral
Prazo: 12 meses
|
LV detectável aos 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Selke HM, Kimaiyo S, Sidle JE, Vedanthan R, Tierney WM, Shen C, Denski CD, Katschke AR, Wools-Kaloustian K. Task-shifting of antiretroviral delivery from health care workers to persons living with HIV/AIDS: clinical outcomes of a community-based program in Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55(4):483-90. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eb5edb.
- Wools-Kaloustian KK, Sidle JE, Selke HM, Vedanthan R, Kemboi EK, Boit LJ, Jebet VT, Carroll AE, Tierney WM, Kimaiyo S. A model for extending antiretroviral care beyond the rural health centre. J Int AIDS Soc. 2009 Sep 29;12:22. doi: 10.1186/1758-2652-12-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- DDCF 2005043
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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