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Estendere la cura dell'HIV oltre il centro sanitario rurale

1 novembre 2016 aggiornato da: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
L'obiettivo di questa applicazione è sviluppare e valutare un sistema che utilizzi estensori non clinici per fornire aspetti selezionati della cura dell'HIV nelle zone rurali del Kenya occidentale. Il piano è quello di formare le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWA) ad assumere questo ruolo come coordinatori dell'assistenza comunitaria. La nostra ipotesi centrale è che i PLWA possano essere membri effettivi del team sanitario e che il loro coinvolgimento nella cura dell'HIV basata sulla comunità faciliterà l'accesso dei pazienti ai servizi e migliorerà i risultati. In quanto tali, i nostri due obiettivi specifici sono: 1) Sviluppare un sistema sostenibile per estendere la cura dell'HIV nella comunità e formare le persone necessarie a sostenere tale sistema (coordinatori di cura della comunità). 2) Determinare l'impatto dei Community Care Coordinators sull'aderenza del paziente (ai farmaci e alle visite cliniche), sugli esiti clinici (es. risposte di carica virale [un livello individuale di virus HIV circolante], infezioni opportunistiche intercorrenti, ospedalizzazione, abbandono del programma, passaggio alla terapia di seconda linea e mortalità) e percezione dello stigma da parte del paziente. Questo studio fornirà dati inestimabili sull'uso di estensori di cure non cliniche per fornire cure per l'HIV in contesti poveri di risorse. Pertanto, le conoscenze acquisite da questo studio contribuiranno allo sviluppo di un modello per sistemi di cura dell'HIV non incentrati sul medico altrove nell'Africa subsahariana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mosoriot, Kenya
        • Mosoriot Rural Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infetto da HIV
  2. >18 anni
  3. i membri della famiglia sono a conoscenza dell'infezione da HIV del paziente
  4. clinicamente stabile con ARV e nessun problema di aderenza significativa per 3 mesi, 5) vive nella divisione di Kosirai

6) disposto ad acconsentire alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. infezione opportunistica attiva
  2. incinta
  3. ricoverato negli ultimi 3 mesi
  4. incapace di comprendere il processo di consenso informato a causa di incapacità mentale o fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: IO
Cure di routine in clinica
Sperimentale: II
Follow-up in clinica ogni 3 mesi, visite domiciliari mensili
Diminuzione delle visite dei pazienti in clinica dallo standard di una volta al mese a ogni 3 mesi con visite domiciliari mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perso per il follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di soggetti persi al follow-up
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Carica virale
Lasso di tempo: 12 mesi
VL rilevabile a 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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