Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie opieki nad HIV poza Wiejskie Centrum Zdrowia

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
Celem tej aplikacji jest opracowanie i ocena systemu, który wykorzystuje przedłużacze niekliniczne w celu zapewnienia wybranych aspektów opieki nad HIV na obszarach wiejskich w zachodniej Kenii. Planuje się przeszkolenie osób żyjących z HIV/AIDS (PLWA) do pełnienia tej roli Koordynatorów Opieki Społecznej. Naszą główną hipotezą jest to, że PLWA mogą być skutecznymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, a ich zaangażowanie w społeczną opiekę nad HIV ułatwi pacjentom dostęp do usług i poprawi wyniki. W związku z tym nasze dwa szczegółowe cele to: 1) Opracowanie trwałego systemu rozszerzenia opieki nad HIV na społeczność oraz przeszkolenie osób niezbędnych do wspierania takiego systemu (Koordynatorzy Opieki Społecznej). 2) Określenie wpływu Koordynatorów Opieki Środowiskowej na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów (leków i wizyt w przychodniach), wyniki kliniczne (tj. miano wirusa [poziom krążącego wirusa HIV u danej osoby], współistniejące infekcje oportunistyczne, hospitalizacja, rezygnacja z programu, przejście na terapię drugiego rzutu i śmiertelność) oraz postrzeganie przez pacjentów stygmatyzacji. Badanie to dostarczy bezcennych danych na temat stosowania przedłużaczy opieki pozaklinicznej w celu zapewnienia opieki nad HIV w warunkach ubogich w zasoby. W związku z tym wiedza zdobyta w ramach tego badania pomoże w opracowaniu modelu systemów opieki nad HIV skoncentrowanych na osobach niebędących lekarzami w innych częściach Afryki Subsaharyjskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mosoriot, Kenia
        • Mosoriot Rural Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zakażony wirusem HIV
  2. > 18 lat
  3. domownicy są świadomi zakażenia wirusem HIV pacjenta
  4. stabilna klinicznie na lekach antyretrowirusowych i brak istotnych problemów z przestrzeganiem zaleceń przez 3 miesiące, 5) mieszkają w oddziale Kosirai

6) chęć wyrażenia zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. aktywne zakażenie oportunistyczne
  2. w ciąży
  3. hospitalizowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. nie jest w stanie zrozumieć procesu świadomej zgody ze względu na niepełnosprawność umysłową lub fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: I
Rutynowa opieka w klinice
Eksperymentalny: II
Kontrole w poradni co 3 miesiące, wizyty domowe co miesiąc
Spadek wizyt pacjentów w przychodni ze standardowego raz w miesiącu do co 3 miesiące z comiesięcznymi wizytami domowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegrana z kontynuacją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów utraconych z obserwacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykrywalne VL po 12 miesiącach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj