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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00371540
농촌 보건 센터를 넘어 HIV 치료 확대
2016년 11월 1일 업데이트: Kara Wools-Kaloustian, Indiana University School of Medicine
이 응용 프로그램의 목적은 비임상 연장자를 사용하여 케냐 서부 농촌에서 HIV 관리의 선택된 측면을 제공하는 시스템을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 계획은 HIV/AIDS(PLWA)를 앓고 있는 사람들이 커뮤니티 케어 코디네이터로서 이 역할을 수행하도록 교육하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 PLWA가 의료 팀의 효과적인 구성원이 될 수 있으며 지역 사회 기반 HIV 치료에 참여하면 환자가 서비스에 쉽게 접근하고 결과를 개선할 수 있다는 것입니다.
따라서 우리의 두 가지 특정 목표는 다음과 같습니다. 1) HIV 치료를 지역 사회로 확장하기 위한 지속 가능한 시스템을 개발하고 그러한 시스템을 지원하는 데 필요한 개인을 교육합니다(지역 사회 치료 코디네이터).
2) Community Care Coordinators가 환자 순응도(약물 및 진료소 방문), 임상 결과(예:
바이러스 부하 반응[순환하는 HIV 바이러스의 개인 수준], 간헐적 기회 감염, 입원, 프로그램 중단, 2차 요법으로의 변경 및 사망률) 및 낙인에 대한 환자의 인식.
이 연구는 자원이 부족한 환경에서 HIV 치료를 제공하기 위한 비임상 치료 확장자의 사용에 대한 귀중한 데이터를 제공할 것입니다.
이와 같이 이 연구에서 얻은 지식은 사하라 사막 이남 아프리카의 다른 지역에서 비임상 중심의 HIV 치료 시스템 모델을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Mosoriot, 케냐
- Mosoriot Rural Health Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- >18세
- 가족 구성원이 환자의 HIV 감염 사실을 알고 있음
- ARV에서 임상적으로 안정적이고 3개월 동안 중요한 순응도 문제 없음, 5) Kosirai Division에 거주
6) 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 활성 기회 감염
- 임신한
- 지난 3개월 동안 입원
- 정신적 또는 신체적 장애로 인해 정보에 입각한 동의 절차를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 나
클리닉에서의 일상적인 관리
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실험적: II
3개월마다 병원에서 추적 관찰, 매달 가정 방문
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월 1회를 기준으로 하던 병원 방문을 3개월 단위로 줄이고, 월 1회 가정방문을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치 실패
기간: 12 개월
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후속 조치에서 손실된 피험자 수
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 12 개월
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12 개월
|
|
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바이러스 부하
기간: 12 개월
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12개월에 검출 가능한 VL
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kara K Wools-Kaloustian, MD, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Selke HM, Kimaiyo S, Sidle JE, Vedanthan R, Tierney WM, Shen C, Denski CD, Katschke AR, Wools-Kaloustian K. Task-shifting of antiretroviral delivery from health care workers to persons living with HIV/AIDS: clinical outcomes of a community-based program in Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55(4):483-90. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eb5edb.
- Wools-Kaloustian KK, Sidle JE, Selke HM, Vedanthan R, Kemboi EK, Boit LJ, Jebet VT, Carroll AE, Tierney WM, Kimaiyo S. A model for extending antiretroviral care beyond the rural health centre. J Int AIDS Soc. 2009 Sep 29;12:22. doi: 10.1186/1758-2652-12-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .