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BINP コミュニティ内で中等度の栄養失調の子どもたちに対処する実現可能な手段

バングラデシュ政府のバングラデシュ統合栄養プロジェクト(BINP)は、過去 3 年間の活動で女性と 2 歳未満の子供の栄養失調の減少を示し始めました。 これは、比較的少数の子供たちを対象に、集中的な介入を行ってアプローチの有効性をテストするための実証研究でした。 したがって、研究はバングラデシュのBINPタナスの4つの部門で18か月間にわたって実施されます。 中等度の栄養失調の子供は管理介入グループに属し、軽度の栄養失調で栄養状態の良い乳児は予防介入グループに属します。 管理介入のため、中程度の栄養失調状態にある合計 750 人が、集中的な栄養教育またはそれほど集中的ではない教育のいずれかに無作為に割り付けられます。 予防目的のため、生後6か月から2歳の軽度栄養失調の子ども380名と、生後6か月から9か月の栄養状態の良い乳児240名が、集中度の低い教育を受けるか、教育を受けられないことになる。 生後 6 か月から 9 か月の乳児は、補完的な栄養摂取を確保するために、INE の量を減らします。 軽度の栄養失調児の1グループと生後6~9カ月の乳児の1グループの保育者は、対照となる教育を受けない。 教育的介入の前にフォーカスグループディスカッションが開催され、子どもの栄養、ケアの実践、医療の一般的な実践に関する母親、夫、家族の女性意思決定者の認識を特定します。 BCC教材はFGD後に開発され、栄養教育で使用されます。 最初の介入グループの母親は、最初の 3 か月間は子供の食事に関する集中的な栄養教育を週に 2 回受け、その後介入の最後の 3 か月間は週に 1 回強化されます。 それほど集中的ではない介入グループは、最初の 1 か月間は週に 2 回、その後 2 か月間は週に 1 回、その後の介入の最後の 3 か月間は月に 2 回の栄養教育を受けます。 INE は合計 6 か月間与えられます。 持続可能性への影響を確認するために、さらに 6 か月間観察が行われます。 体重と体長の増加が記録されます。 この研究の結果は、地理的、文化的、食事習慣が異なる環境で大部分の子供たちに存在する中等度の栄養失調を予防し、軽減するための私たちの栄養教育パッケージの有効性を定義するのに役立つことが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

バングラデシュは世界で最も栄養失調の子どもの割合が高い国です。 乳幼児死亡率も南アジアで最も高い部類に入ります。 バングラデシュでは、「. バングラデシュ政府は、小児の栄養失調を減らすためにさまざまな方法を試みてきました。 このようなプログラムには、社会的弱者開発(VGD)プロジェクト、ビタミンA配布プロジェクト、ヨウ素欠乏症管理プログラム、鉄分補給プログラム、社会の恵まれない層への食糧入手可能性の改善などが含まれます。 これらにもかかわらず、栄養の分野では十分な改善が観察されていません。 食事摂取と成長に関する過去 50 年間の情報を検討すると、子供の食物摂取量が大幅に減少し、成長の遅れが悪化していることが観察されています (Roy et al 1988)。 物質的な栄養失調は、妊娠中および授乳中の女性の低体重、低身長、貧血によって証明されます。 微量栄養素の欠乏は、眼球乾燥症、鉄欠乏性貧血、ヨウ素欠乏症の蔓延によって証明されています。 栄養下での幼少期の影響は、低出生体重(バングラデシュの出生の 35 ~ 50% に起こると推定されている)から始まり(Hasan et al 1995)、成人期まで続きます。

小児における PEM の有病率は非常に高く、過去 10 年間ほぼ同じ状態が続いています。 6 歳未満のすべての子供のうち 30 パーセントが重度の発育不全であり、さらに 31.2 パーセントが重度発育障害を抱えています。 中程度の発育阻害がある(BBS 1995)。 全児童の 68.3% が低体重で、16.7% が無駄であり、その割合が最も高いのはアジアです (BBS 1995)。 低出生体重とそれに続く栄養不足の母親による不適切な母乳育児という非常に不利なスタートを考えると、バングラデシュの平均的な乳児は、生後3~6歳の時点ですでに西洋人の乳児に見られる身体測定値の範囲の下限を下回っている。数か月。 補完食の導入が遅れて不十分になると、乳児の成長はさらに遅れます。通常、子供は 2 歳になるまで成長のペースが上がりません。 その時点では、初期の成長遅れを逆転させるには手遅れであり、これは生涯を通じて持続し、同様に、精神的発達に与えられたダメージの一部は修復不可能になります。 バングラデシュの子どもの年齢別体重曲線は引き続き NCHS 基準の 3 パーセンタイルを下回っていますが、生後 2 年目以降は基準とほぼ平行になります。年長の子どもたちは、食料不安や不健康な家庭という逆環境にうまく対処できる一方で、失地を取り戻すことはできません。

研究の種類

介入

入学

1231

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6~24か月の発育障害のない軽度の栄養失調の子供
  • 成長の遅れがない中等度の栄養失調の生後6~24か月の子供
  • 栄養状態の良い生後6~9か月のお子様

除外基準:

  • 2歳以上のお子様
  • 重度の栄養失調の子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
母親は、子どもの中等度の栄養失調を理解し、それを特定する能力がある。
中等度の栄養失調の結果を理解する母親。
授乳実践における母親の知識の変化。
家庭での授乳(母乳と補食)の頻度。
病気中に医療を受ける頻度、紹介、発生率、病気の期間。
子供の食事の適切さ、食事の頻度と種類。
介入終了時の体重増加、年齢に対する体重、身長に対する体重。
生後6~9ヵ月のグループにおける補完飼料の割合。
介入と観察のさまざまな段階における子どもの栄養状態。
CNP、CNOによる栄養教育プログラムの適応レベル。
教育知識を実践しないことの継続。

二次結果の測定

結果測定
下痢とALRIの発生率と有病率
紹介の成功と失敗
教育に対する抵抗
子どもの食糧不安
マザーズCF準備の時間的制約
INE の CNP 時間制約

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Swapan K Roy, MBBS, PhD、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年12月1日

研究の完了

2002年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年9月4日

最終確認日

2003年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 99-041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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