- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00372242
Toteutettavat keinot käsitellä kohtalaisen aliravittuja lapsia BINP-yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bangladeshissa on eniten aliravittuja lapsia maailmassa. Imeväis- ja lapsikuolleisuus on myös Etelä-Aasian korkeimpia. Bangladeshissa '. Bangladeshin hallitus on yrittänyt erilaisia tapoja vähentää lasten aliravitsemusta. Tällaisia ohjelmia ovat Vulnerable Group Development (VGD) -hanke, A-vitamiinin jakeluhanke, jodinpuutoshäiriöiden hallintaohjelma, rautalisäohjelma ja ruoan saatavuuden parantaminen yhteiskunnan vähäosaisille. Näistä huolimatta ravitsemusalalla ei ole havaittu riittävää parannusta. Tarkasteltaessa viimeisten viidenkymmenen vuoden tietoja ravinnon saannista ja kasvusta, on havaittu, että ruoan saanti on vähentynyt huomattavasti ja lasten kasvun horjuminen on pahentunut (Roy et al 1988). Aineellisen aliravitsemuksen todistavat raskaana olevien ja imettävien naisten alhaisuus, lyhytkasvuisuus ja anemia. Mikroravinteiden puutteesta on osoituksena kseroftalmian, raudanpuuteanemian ja jodinpuutoshäiriöiden esiintyvyys. Lapsuuden aliravitsemuksen vaikutukset alkavat alhaisella syntymäpainolla (arviolta 35-50 % syntyneistä Bangladeshissa) (Hasan et al 1995) ja jatkuvat aikuisuuteen asti.
PEM:n esiintyvyys lasten keskuudessa on erittäin korkea, ja se on pysynyt lähes samana viimeisen vuosikymmenen ajan. 30 prosenttia kaikista alle 6-vuotiaista lapsista on vakavasti kitukasvuisia ja 31,2 prosenttia ovat kohtalaisen kitukasvuisia (BBS 1995). Jopa 68,3 % kaikista lapsista on alipainoisia ja 16,7 % hukattuja, korkeimmat luvut ovat Aasiassa (BBS 1995). Ottaen huomioon erittäin epäedullisen alun, joka johtuu alhaisesta syntymäpainosta, jota seuraa heidän aliravittujen äitiensä riittämätön imetys, keskimääräiset bangladeshilapset ovat jo alle antropometristen arvojen alarajan, joka on löydetty länsimaisista vauvoista ensimmäisten 3–6 vuoden aikana. kuukaudet. Täydentävän ruokinnan myöhäinen ja riittämätön käyttöönotto hidastaa edelleen vauvan kasvua; yleensä lapsi ei nouse kasvuvauhtiinsa ennen kahden vuoden ikää. Siihen mennessä on liian myöhäistä kääntää varhainen kasvuviive, joka jatkuu läpi elämän, ja samoin osa henkiselle kehitykselle aiheutuneista vaurioista on korjaamattomia. Bangladeshilaisten lasten ikäkäyrän paino on edelleen NCHS-standardin kolmannen prosenttipisteen alapuolella, vaikka se on suunnilleen samansuuntainen standardin kanssa noin toisesta elinvuodesta eteenpäin; vanhemmat lapset selviävät paremmin ruokaturvattoman ja epäterveellisen kotitalouden kielteisestä miljööstä, eivätkä he pysty saamaan takaisin menetettyä jalansijaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievästi aliravitut lapset ilman kasvuhäiriöitä 6-24 kuukauden iässä
- Kohtalaisen aliravitut lapset ilman kasvuhäiriöitä 6–24 kuukauden iässä
- Hyvin ravitut 6-9 kuukauden ikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- >2-vuotiaat lapset
- Vaikeasti aliravittuja lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Äitien ymmärrys ja kyky tunnistaa lasten kohtalainen aliravitsemus.
|
Äitien ymmärrystä kohtalaisen aliravitsemuksen seurauksista.
|
Muutos äidin tietoon ruokintakäytännöistä.
|
Kotiruokintatiheys (imettäminen ja lisäruokinta).
|
Lääkärin hoitoon hakeutumistiheys sairauden aikana, lähete, ilmaantuvuus, sairauden kesto.
|
Lasten ruokinnan riittävyys, ruokintatiheys ja -tyyppi.
|
Painon nousu, paino iän mukaan ja paino pituuden mukaan toimenpiteen lopussa.
|
Täydennysrehujen osuus 6-9 kuukauden ikäryhmässä.
|
Lasten ravitsemustila interventio- ja tarkkailuvaiheissa.
|
CNP, CNO:n ravitsemuskoulutusohjelman mukauttamistaso.
|
Jatkuva koulutustiedon harjoittamatta jättäminen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ripulin ja ALRI:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys
|
Suosituksen onnistuminen ja epäonnistuminen
|
Koulutuksen vastustus
|
Lapsen ruokaturva
|
Äitien aikarajoitus CF-valmisteluun
|
CNP-aikarajoitukset INE:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Swapan K Roy, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .