- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00372242
Возможные способы решения проблемы детей с умеренным недоеданием в сообществах BINP
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Бангладеш самая высокая доля детей, страдающих от недоедания, в мире. Младенческая и детская смертность также являются одними из самых высоких в Южной Азии. В Бангладеш '. Правительство Бангладеш пытается разными способами уменьшить недоедание среди детей. Такие программы включают в себя проект развития уязвимых групп (VGD), проект распределения витамина А, программу борьбы с йододефицитными расстройствами, программу добавок железа и улучшение доступности продуктов питания для малообеспеченных слоев общества. Несмотря на это, в области питания не наблюдается достаточного улучшения. При рассмотрении информации о питании и росте за последние пятьдесят лет было замечено, что потребление пищи значительно уменьшилось, а задержки роста у детей усугубились (Roy et al 1988). О недостаточности питания матери свидетельствуют низкий вес, низкий рост и анемия у беременных и кормящих женщин. О дефиците микронутриентов свидетельствует распространенность ксерофтальмии, железодефицитной анемии и йододефицитных заболеваний. Последствия недостаточного питания в детстве начинаются с низкой массы тела при рождении (по оценкам, она наблюдается у 35-50% новорожденных в Бангладеш) (Hasan et al 1995) и продолжаются во взрослом возрасте.
Распространенность БЭН среди детей очень высока и практически не меняется в течение последнего десятилетия. Тридцать процентов всех детей в возрасте до шести лет сильно отстают в росте, а еще 31,2 процента умеренно низкорослые (BBS 1995). 68,3% от общего числа детей имеют недостаточный вес и 16,7% страдают истощением, самые высокие показатели наблюдаются в Азии (BBS, 1995). Учитывая весьма неблагополучное начало в виде низкого веса при рождении, за которым последовало неадекватное грудное вскармливание их недоедающих матерей, средние младенцы Бангладеш уже находятся ниже нижнего предела диапазона антропометрических значений, наблюдаемых среди западных младенцев в течение первых трех-шести лет. месяцы. Позднее и недостаточное введение прикорма еще больше задерживает рост ребенка; обычно ребенок не набирает темпы роста до двухлетнего возраста. К тому времени уже слишком поздно обратить вспять раннее отставание в росте, которое сохраняется на протяжении всей жизни, и точно так же некоторые из повреждений, нанесенных умственному развитию, непоправимы. Кривая веса к возрасту бангладешских детей по-прежнему находится ниже третьего процентиля стандарта NCHS, хотя она идет примерно параллельно стандарту примерно со второго года жизни и далее; дети старшего возраста лучше справляются с неблагоприятной средой отсутствия продовольственной безопасности и нездорового домохозяйства, но не могут восстановить утраченные позиции.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с легким нарушением питания без задержки роста в возрасте от 6 до 24 месяцев
- Дети с умеренной недостаточностью питания без задержки роста в возрасте от 6 до 24 месяцев
- Хорошо питающиеся дети в возрасте от 6 до 9 месяцев
Критерий исключения:
- >2 года дети
- Сильно истощенные дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Понимание и способность матерей идентифицировать умеренное недоедание у детей.
|
Понимание матерей последствий умеренного недоедания.
|
Изменение знаний матерей о практике кормления.
|
Частота домашнего кормления (грудное вскармливание и прикорм).
|
Частота обращения за медицинской помощью во время болезни, направление, заболеваемость, продолжительность болезни.
|
Адекватность питания ребенка, частота и тип кормления.
|
Прибавка в весе, вес для возраста и вес для роста в конце вмешательства.
|
Доля прикорма в возрастной группе 6-9 месяцев.
|
Нутритивный статус детей на разных этапах вмешательства и наблюдения.
|
Уровень адаптации программы обучения питанию CNP, CNO.
|
Постоянный отказ от практики образования знаний.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Заболеваемость и распространенность диареи и ALRI
|
Реферальный успех и неудача
|
Сопротивление образованию
|
Отсутствие продовольственной безопасности для ребенка
|
Ограничение времени матерей для подготовки к CF
|
Временные ограничения CNP для INE
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Swapan K Roy, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99-041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .