先端巨大症患者における酢酸オクトレオチドとカベルゴリンの有効性

包含基準:

• -下垂体の微小腺腫または巨腺腫の手術歴のある男性および女性の患者（> 18歳）。
• 30mgのオクトレオチド（長時間作用型放出）による少なくとも6か月の慢性治療。
• 部分反応性は次のように定義されます。30mg/月のオクトレオチド（長時間作用型放出）による6か月間の単独療法中のいずれかの時点で、患者は治療前と比較してGHおよびIGF-1の少なくとも25%の減少を経験していなければなりません。 - 単剤療法の値 (= ベースライン)。 注: 有効性分析には、来院 1 (= 研究ベースライン) で中央検査室で測定された GH 値および IGF-1 値が使用されます。
• 75 g のグルコース (OGTT) を経口投与した後、GH 最低値が 1.0 μg/L 未満に抑制されず、IGF-I レベルが正常値より少なくとも 10% ± 2 SD (年齢と性別で調整; Brabant 2003)訪問前 4 週間以内に証明されなければなりません 1. しかし、先端巨大症の併存疾患および症状の評価（研究者による判断）で定義されているように、先端巨大症の症状が不十分にコントロールされている場合は、上記で定義されている異常な GH または IGF-1 値で十分です。
• 患者の書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 最近の視野の大幅な低下または下垂体腫瘍塊に関連するその他の神経学的兆候に対しては、手術が必要です。
• 過去2年以内に先端巨大症に対する放射線治療が計画されているか、放射線治療を受けている。
• 臨床的に関連のある症候性胆石症。
• 過去6か月以内にドーパミンアゴニストによる治療を受けている、またはGH受容体アンタゴニストによる以前の治療を受けている。
• 腎不全、レイノー症候群、胃腸潰瘍/出血のある患者や、既往歴のある精神病のある患者は研究に含めることはできません。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります