線維筋痛症患者の睡眠の質の改善におけるナビロンとアミトリプチリンの比較

包含基準:

• -18歳以上の患者;
• 米国リウマチ学会の分類基準による線維筋痛症の診断 (Wolfe F, Smythe HA, et al 1990);
• 自己申告による睡眠障害に苦しんでいます。
• カンナビノイドの陰性尿スクリーニング;
• -出産の可能性のある女性は、研究中および研究後3か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• 研究センターに隔週で約 7 ～ 9 週間出席し、研究期間中は電話で連絡を取ることができる。
• -無作為化前の1か月間の安定した投薬計画;
• 正常な肝臓 (AST <3x 正常) および腎機能 (血清クレアチニン <133µmol/L);
• ヘマトクリット >38%;
• 陰性血清bHCG;
• 英語またはフランス語に堪能;
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる;
• 研究プロトコルに従う能力（認知的および状況的）。

除外基準:

• -現在大麻またはカンナビノイドまたは三環系抗うつ薬（TCA）を使用しており、研究に入る前に2週間のウォッシュアウト期間を経ることができない患者;
• がんによる痛み;
• -心不整脈、心不全、虚血性心疾患および/または高血圧などの不安定な心臓病の病歴および検査;
• -精神病性障害または統合失調症の病歴;
• -カンナビノイド、アミトリプチリン、または関連する三環系抗うつ薬に対する既知の過敏症;
• 現在モノアミンオキシダーゼ阻害剤を服用しているか、服用を中止できない（MAOIを服用している被験者には2週間のウォッシュアウト期間が必要です）;
• -発作/てんかんの病歴;
• 緑内障の診断;
• 尿閉;
• 妊娠および/または授乳;
• -無作為化前の30日間の他の臨床試験への参加;
• 最近の躁病エピソード (過去 1 年以内);
• 現在の自殺念慮または自殺未遂の歴史