このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患患者の骨代謝に対する経口プレドニゾロンの効果

2015年4月15日更新者：GlaxoSmithKline

経口投与されたグルココルチコイドの副作用の調査。 COPD患者の骨代謝に対するプレドニゾロンの経口投与の影響を調査するための非盲検研究。

この研究の目的は、COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者における短期間の経口プレドニゾロン治療に起因する組織形態学的変化 (実際の骨構造の変化) と骨代謝の血液および尿マーカーとの関連を確立することです。

調査の概要

状態

完了

条件

慢性閉塞性肺疾患

介入・治療

薬：プレドニゾロン

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Cambridge、イギリス、CB2 2GG
    - GSK Clinical Trials Call Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

女性の被験者は子供を産むことができない必要があります。
BMI 19 - 29.9
非喫煙者、元喫煙者、または現在軽度の喫煙者 (1 日 10 本未満)

除外基準:

高血圧
その他の重大な疾患
特定の薬の使用（治験責任医師によって決定される）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ミネラル付着率ミネラル化表面浸食表面骨形成率オステオカルシンレベル血清および尿デオキシピリジノリン時間枠：すべて、経口プレドニゾロンを 3 週間投与した場合としない場合で測定	すべて、経口プレドニゾロンを 3 週間投与した場合としない場合で測定

二次結果の測定

結果測定	時間枠
薬物動態測定骨生検の骨構造およびマイクロコンピュータ断層撮影骨形成、骨分解およびホルモンの生化学的マーカー時間枠：すべて、経口プレドニゾロンを 3 週間投与した場合としない場合で測定	すべて、経口プレドニゾロンを 3 週間投与した場合としない場合で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

協力者

University of Cambridge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物