Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego prednizolonu na metabolizm kości u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie skutków ubocznych glikokortykosteroidów podawanych doustnie. Otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu prednizolonu podawanego doustnie na metabolizm kości u pacjentów z POChP.

Celem pracy jest ustalenie związku między markerami metabolizmu kości we krwi i moczu a zmianami histomorfometrycznymi (zmianami w rzeczywistej strukturze kości) wynikającymi z krótkotrwałego doustnego leczenia prednizolonem u pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Interwencja / Leczenie

Lek: prednizolon

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2GG
    - GSK Clinical Trials Call Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety muszą być niezdolne do posiadania dzieci.
BMI 19 - 29,9
Osoby niepalące, byli palacze lub osoby palące obecnie w niewielkim stopniu (<10 papierosów dziennie)

Kryteria wyłączenia:

Wysokie ciśnienie krwi
Inna istotna choroba
Stosowanie niektórych leków (do decyzji badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Szybkość odkładania się minerałów Powierzchnia mineralizująca Powierzchnia zerodowana Szybkość tworzenia kości Poziomy osteokalcyny Dezoksypirydynolina w surowicy i moczu Ramy czasowe: Wszystkie mierzone z i bez 3-tygodniowego dawkowania doustnego prednizolonu	Wszystkie mierzone z i bez 3-tygodniowego dawkowania doustnego prednizolonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Pomiary farmakokinetyczne Struktura kości i mikrotomografia komputerowa biopsji kości Biochemiczne markery kościotworzenia, rozpadu kości i hormonów Ramy czasowe: Wszystkie mierzone z i bez 3-tygodniowego dawkowania doustnego prednizolonu	Wszystkie mierzone z i bez 3-tygodniowego dawkowania doustnego prednizolonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości