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만성폐쇄성폐질환 환자의 골대사에 대한 경구용 프레드니솔론의 영향

2015년 4월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline

경구 투여된 글루코코르티코이드의 부작용 조사. COPD 환자의 뼈 대사에 대한 경구 투여된 프레드니솔론의 효과를 조사하기 위한 공개 라벨 연구.

이 연구의 목적은 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 단기 경구 프레드니솔론 치료로 인한 조직 형태학적 변화(실제 뼈 구조의 변화)와 뼈 대사의 혈액 및 소변 마커 사이의 연관성을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 폐쇄성 폐질환

개입 / 치료

의약품: 프레드니솔론

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Cambridge, 영국, CB2 2GG
    - GSK Clinical Trials Call Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

여성 피험자는 아이를 가질 수 없어야 합니다.
BMI 19 - 29.9
비흡연자, 과거 흡연자 또는 현재 가벼운 흡연자(<10개비/일)

제외 기준:

고혈압
기타 중요한 질병
특정 약물 사용(조사자가 결정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
광물 부착률 광화면 침식면 뼈 형성률 오스테오칼신 수치 혈청 및 소변 데옥시피리디놀린 기간: 3주 동안 경구용 프레드니솔론 투여 유무에 관계없이 모두 측정됨	3주 동안 경구용 프레드니솔론 투여 유무에 관계없이 모두 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정	기간
약동학 측정 뼈 생검의 뼈 구조 및 마이크로 컴퓨터 단층 촬영 뼈 형성, 뼈 분해 및 호르몬의 생화학적 마커 기간: 3주 동안 경구용 프레드니솔론 투여 유무에 관계없이 모두 측정됨	3주 동안 경구용 프레드니솔론 투여 유무에 관계없이 모두 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

University of Cambridge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출