Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky perorálního prednisolonu na kostní metabolismus u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

15. dubna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Zkoumání vedlejších účinků perorálně podávaných glukokortikoidů. Otevřená studie ke zkoumání účinků perorálně podávaného prednisolonu na kostní metabolismus u pacientů s CHOPN.

Cílem této studie je zjistit souvislosti mezi krevními a močovými markery kostního metabolismu s histomorfometrickými změnami (změnami skutečné kostní struktury) vyplývajícími z krátkodobé léčby perorálním prednisolonem u pacientů s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chronická obstrukční plicní nemoc

Intervence / Léčba

Lék: prednisolon

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 2GG
    - GSK Clinical Trials Call Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženské subjekty nesmí mít děti.
BMI 19 - 29,9
Nekuřáci, bývalí kuřáci nebo současní slabí kuřáci (<10 cigaret/den)

Kritéria vyloučení:

Vysoký krevní tlak
Jiné závažné onemocnění
Užívání určitých léků (o tom rozhodne zkoušející)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Rychlost minerální apozice Mineralizační povrch Erodovaný povrch Rychlost tvorby kostí Hladiny osteokalcinu Sérový a močový deoxypyridinolin Časové okno: Vše měřeno s orálním podáváním prednisolonu a bez něj	Vše měřeno s orálním podáváním prednisolonu a bez něj

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Farmakokinetická měření Struktura kosti a mikropočítačová tomografie kostních biopsií Biochemické markery tvorby kosti, rozpadu kosti a hormony Časové okno: Vše měřeno s orálním podáváním prednisolonu a bez něj	Vše měřeno s orálním podáváním prednisolonu a bez něj

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality