Oraalisen prednisolonin vaikutukset luun aineenvaihduntaan potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Suun kautta annettavien glukokortikoidien sivuvaikutusten tutkiminen. Avoin tutkimus, jossa tutkitaan suun kautta annetun prednisolonin vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden luuaineenvaihduntaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää luun aineenvaihdunnan veren ja virtsan merkkiaineiden ja keuhkoahtaumatautipotilaiden lyhytaikaisesta oraalisesta prednisolonihoidosta aiheutuvien histomorfometristen muutosten (muutosten todellisessa luurakenteessa) välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2GG
- GSK Clinical Trials Call Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolisten koehenkilöiden tulee olla estäviä hankkia lapsia.
- BMI 19-29,9
- Tupakoimattomat, entiset tupakoitsijat tai nykyiset kevyet tupakoitsijat (<10 savuketta/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine
- Muu merkittävä sairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (tutkijan päättää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mineraalipitoisuuden nopeus Mineralisoiva pinta Erodoitunut pinta Luun muodostumisnopeus Osteokalsiinitasot Seerumin ja virtsan deoksipyridinoliini
Aikaikkuna: Kaikki mitattiin 3 viikon oraalisen prednisoloniannoksen kanssa ja ilman
|
Kaikki mitattiin 3 viikon oraalisen prednisoloniannoksen kanssa ja ilman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokineettiset mittaukset Luun rakenne ja luubiopsioiden mikrotietokonetomografia Luun muodostumisen, luun hajoamisen ja hormonien biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Kaikki mitattiin 3 viikon oraalisen prednisoloniannoksen kanssa ja ilman
|
Kaikki mitattiin 3 viikon oraalisen prednisoloniannoksen kanssa ja ilman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES11086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .