ボランティアにおける皮膚麻酔のための機能的マイクロアレイ促進リドカイン リポソーム クリームの吸収に関する研究

この研究の目的は、機械装置の使用により、リポソームリドカインクリームによって提供される麻酔の適時性を改善できるかどうかを判断することです。 リポソーム リドカイン クリームは、歴史的に ELA-Max および LMX というブランド名で提供されており、クリーム中に 4% または 5% のリドカインが含まれています。 このプロトコルでは、略語 LLC は、FAST リドカインで使用される 4% 濃度を指すのに一般的に使用されます。 使用する濃度に関係なく、リドカインをリポソームにカプセル化することで、麻酔薬が急速な代謝から保護され、薬剤が表皮に留まり、長時間の麻酔という理論上の利点が得られます。1 試験装置は無痛機能性マイクロアレイ (FMA) です。これにより、患者の角質層に 1 cm2 あたり数百の微細な穴が開けられます。 角質層の穴により、麻酔対象の皮膚への LLC の移動がさらに速くなります。

現在、救急部門 (ED) で局所麻酔薬が使用されることは、利用可能なアプローチがそれほど長い発症時間に関連していない場合に比べてあまり一般的ではありません。 無傷の皮膚に最も一般的に使用される局所麻酔薬である局所麻酔薬の共融混合物 (EMLA) は、麻酔効果が得られるまでに少なくとも 1 時間を必要とします。最大の効果には最大 2 時間が必要です。2、3、4 FAST リドカイン研究で使用される局所麻酔薬、4% LLC は、EMLA とほぼ同等の鎮痛効果があり、より速く作用しますが、それでも 2 時間使用する必要があります。確実な麻酔が開始される少なくとも 30 分前には開始してください。1、5-8 評論家らは、そのような遅延は「かなりの」ものであると判断し、適用時間が長いため、局所麻酔薬の使用は現実的ではない可能性があると書いています。1、 8-10 ED 創傷治療の専門家は、より迅速な経皮吸収のために配合された薬剤 (LLC など) について議論する際に、「それらの発現が遅いため、緊急事態での使用が制限される」と書いています 11。 また、クリーム除去後 10 分ほどで麻酔が切れ始める可能性があるため、LLC の有用性が低下する可能性があることも指摘されています。8 前述の所見を考慮すると、ED における局所麻酔の投与には改善の余地があることは明らかです。 局所麻酔を実用化し、したがって使用される可能性を高めるという目標が、FAST リドカイン研究の基礎となっています。 私たちは、新しいアプローチが安全かつ痛みなく局所麻酔の開始時間 (おそらくは深さ) を改善するかどうかを特定しようとしています。

皮膚バリアの侵害を伴う処置によって引き起こされる痛みの軽減（例： 静脈 [IV] ラインの設置、麻酔、傷の縫合など）は重要な目標です。 針刺しと点滴カテーテルは、子供と大人の両方において痛みの重要な原因であることが確認されています。8、 12、13 頻度で言えば、米国の救急医療は 2,000 万本以上の IV カテーテルを留置し、1,000 万件以上の創傷を治療しています。9 したがって、EDにおける局所麻酔の吸収増強剤には、広範囲にわたる有用性がある可能性がある。

局所麻酔の吸収を改善するという臨床目標の重要性により、局所的に適用される局所麻酔薬の送達と有効性を改善することを目的とした取り組みがすでに促進されています。 これまでの研究により、角質層を横断および/または剥離するさまざまな方法の有用性と限界が実証されています。 研究された技術には、電気エネルギー (イオン導入)14、音波 (ソノフォレーシス)15、16、粘着テープ 17-19、レーザーの使用が含まれます。 12、20、21 これらのさまざまなアプローチにはいずれも有望ですが、その限界があるため、安全で痛みがなく、効果的であることが保証される新しい方法を評価する余地が残されています。

FAST リドカイン研究のアプローチは、FMA の使用を評価することです。 FMA は、最小限の圧力で皮膚に配置される痛みのないメカニズムです。 角質層に微細な穴をあけ、皮膚バリアを通した麻酔薬の移動を促進します。 この装置の物理的特性、すなわち、その簡単な適用と、誤ったまたは危険な使用の可能性が低いことは、ED の利用に非常に適していると思われる。 FMA が機能すれば、さまざまな状況ですぐに役立つでしょう。

FAST リドカイン研究者の最も重要な目標は、FMA が ED における処置に関連した痛みの管理を改善できるかどうかを評価することです。 現在利用可能な局所麻酔薬（EMLA、LMX、その他）の ED 使用に関する主な問題は、麻酔の有効性ではなく、その発現時間です。 したがって、ほとんどの ED 状況ではタイミングが非実用的であることが、FAST リドカインの原動力となります。 この研究の主な焦点とエンドポイントは、麻酔までの時間です。 二次分析では、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価の最低点を評価することで、麻酔深度が改善されるかどうかを評価します。 ただし、急性期医療現場での FMA の潜在的な有用性を確立するために、より深い麻酔は必要ないことは注目に値します。