Undersøgelse af funktionel mikroarray-faciliteret Lidocain Liposomal Cream Absorption til kutan anæstesi hos frivillige

Undersøgelsens mål er at afgøre, om brugen af ​​en mekanisk anordning kan forbedre aktualiteten af ​​anæstesi leveret af liposomal lidokaincreme. Liposomal lidokaincreme er historisk set kommet i mærkenavnene ELA-Max og LMX, med enten 4% eller 5% lidocain i cremen. I denne protokol vil forkortelsen LLC generelt blive brugt til at henvise til den 4% koncentration, der skal bruges i FAST Lidocaine. Uanset den anvendte koncentration, beskytter indkapslingen af ​​lidocain i liposomer bedøvelsesmidlet mod hurtig metabolisme og tillader medicinen at forblive i epidermis, hvilket giver en teoretisk fordel ved langvarig anæstesi.1 Testenheden er en smertefri funktionel mikroarray (FMA). der giver hundredvis af mikroskopiske punkteringer pr. cm2 i en patients stratum corneum. Hullerne i stratum corneum muliggør efterfølgende hurtigere bevægelse af LLC ind i huden, der skal bedøves.

Aktuelt anvendes topiske anæstetika mindre almindeligt i akutafdelingen (ED), end det ville være tilfældet, hvis de tilgængelige tilgange ikke var forbundet med så lange debuttider. Det mest almindeligt anvendte topiske bedøvelsesmiddel til intakt hud, eutektisk blanding af lokalbedøvelsesmidler (EMLA), kræver mindst en time for bedøvelseseffekt; maksimal effekt kræver op til 2 timer.2, 3 4 Det topiske bedøvelsesmiddel, der skal bruges i FAST Lidocaine studiet, 4% LLC, har en nogenlunde ækvipotent smertestillende effekt med EMLA og virker hurtigere, men skal stadig være på plads til kl. mindst en halv time før påbegyndelse af pålidelig anæstesi.1, 5-8 kommentatorer har vurderet sådanne forsinkelser som "betydelige" og skrevet, at det på grund af lange påføringstider måske ikke er praktisk muligt at bruge topiske anæstetika.1, 8-10 I diskussionen om midler (såsom LLC), der er formuleret til hurtigere transkutan absorption, har ED-sårplejeeksperter skrevet, at "deres forsinkede indtræden begrænser deres anvendelse i den nye situation."11 Det er også blevet bemærket, at LLC's anvendelighed potentielt formindskes af det faktum, at anæstesi kan begynde at aftage så snart som 10 minutter efter cremefjernelse.8 I betragtning af de tidligere skitserede resultater er det indlysende, at der er plads til forbedring i ED levering af topisk anæstesi. Målet om at gøre topisk anæstesi praktisk - og dermed mere sandsynligt at blive brugt - udgør grundlaget for FAST Lidocaine undersøgelsen. Vi søger at identificere, om en ny tilgang sikkert og smertefrit forbedrer begyndelsestidspunktet (og måske dybden) af topisk anæstesi.

Reduktion af smerter forårsaget af procedurer, der involverer krænkelse af hudbarrieren (f.eks. intravenøs [IV] linjeplacering, anæstesi og suturering af sår) er et vigtigt mål. Nålestik og IV-katetre er blevet identificeret som vigtige årsager til smerte hos både børn og voksne.8, 12, 13 Med hensyn til frekvens placerer amerikanske ED'er over 20 millioner IV-katetre og plejer over 10 millioner sår.9 Der er således potentielt bred anvendelse i en potentiator for lokalbedøvelsesabsorption i ED.

Vigtigheden af ​​det kliniske mål om at forbedre absorptionen af ​​topisk anæstesi har allerede foranlediget bestræbelser rettet mod at forbedre levering og effektivitet af lokalt påførte lokalbedøvelsesmidler. Tidligere undersøgelser har vist nytte - og begrænsninger - af forskellige metoder til at krydse og/eller strippe stratum corneum. Blandt de undersøgte teknikker har været brug af elektrisk energi (iontoforese), 14 lydbølger (sonophoresis), 15, 16 klæbende tape17-19 og lasere.11, 12, 20, 21 Selvom disse forskellige tilgange alle lover, giver deres begrænsninger plads til vurdering af en ny metode, hvis den lover at være sikker, smertefri og effektiv.

Fremgangsmåden for FAST Lidocaine-undersøgelsen vil være at vurdere FMA-brug. FMA er en smertefri mekanisme, der placeres på huden med minimalt tryk. Det skaber mikroskopiske punkteringer i stratum corneum, hvilket letter bevægelse af anæstetikum gennem den kutane barriere. Enhedens fysiske egenskaber, nemlig dens lette påføring og lave tilsyneladende potentiale for forkert eller usikker brug, synes ganske velegnet til ED-anvendelse. Hvis det virker, ville FMA umiddelbart være nyttigt under en række forskellige omstændigheder.

Det overordnede mål for FAST Lidocaine efterforskerne er at vurdere, om FMA kan forbedre behandlingen af ​​procedure-relaterede smerter i ED. Hovedproblemet med hensyn til ED brug af de aktuelt tilgængelige topiske anæstetika - hvad enten det er EMLA, LMX eller andre - er tidspunktet for debut, snarere end bedøvelseseffekt. Det er således upraktisk timing for de fleste ED-situationer, der er ansporingen til FAST Lidocaine. Undersøgelsens primære fokus og endepunkt vil være tid til anæstesi. Sekundær analyse vil evaluere, om dybden af ​​anæstesi er forbedret ved at vurdere nadiret for vurderinger af visuel analog skala (VAS). Det er dog bemærkelsesværdigt, at dybere anæstesi ikke er nødvendig for at fastslå den potentielle nytte af FMA i den akutte pleje.