지원자의 피부 마취를 위한 기능성 마이크로어레이 촉진 리도카인 리포솜 크림 흡수에 관한 연구

이 연구의 목표는 기계 장치의 사용이 리포솜 리도카인 크림이 제공하는 마취의 적시성을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 리포솜 리도카인 크림은 역사적으로 크림에 4% 또는 5% 리도카인이 포함된 ELA-Max 및 LMX라는 브랜드 이름으로 출시되었습니다. 이 프로토콜에서 약어 LLC는 일반적으로 FAST 리도카인에 사용되는 4% 농도를 나타내는 데 사용됩니다. 사용된 농도에 관계없이 리도카인을 리포솜에 캡슐화하면 마취제를 빠른 대사로부터 보호하고 약물이 표피에 남아 있게 하여 장기간 마취의 이론적 이점을 얻을 수 있습니다.1 테스트 장치는 통증이 없는 기능성 마이크로어레이(FMA)입니다. 환자의 각질층에 cm2당 수백 개의 미세한 천공을 만듭니다. 각질층의 구멍은 LLC가 마취될 피부로 더 빠르게 이동할 수 있도록 합니다.

현재, 응급실(ED)에서는 사용 가능한 접근 방식이 그렇게 긴 개시 시간과 관련되지 않은 경우보다 국소 마취제를 덜 일반적으로 사용합니다. 손상되지 않은 피부에 가장 일반적으로 사용되는 국소 마취제인 EMLA(Eutectic Mixture of Local Anesthetics)는 마취 효과에 최소 1시간이 필요합니다. 최대 효과는 최대 2시간이 필요합니다.2, 3 4 FAST 리도카인 연구에 사용되는 국소 마취제인 4% LLC는 EMLA와 대략 동등한 진통 효과를 가지며 더 빨리 작동하지만 여전히 다음 시간 동안 제자리에 있어야 합니다. 신뢰할 수 있는 마취가 시작되기 최소 30분 전.1, 5-8 해설자들은 그러한 지연이 "상당히" 있다고 판단하고 적용 시간이 길기 때문에 국소 마취제 사용이 실용적이지 않을 수 있다고 기록했습니다.1, 8-10 더 빠른 경피 흡수를 위해 제조된 제제(예: LLC)에 대해 논의하면서 ED 상처 관리 전문가는 "발병 지연으로 응급 환경에서의 사용이 제한된다"고 썼습니다.11 또한 크림을 제거한 후 10분 만에 마취가 풀리기 시작할 수 있다는 사실로 인해 LLC의 유용성이 잠재적으로 감소한다는 점도 지적되었습니다.8 이전에 약술한 결과를 감안할 때 국소 마취의 ED 전달에 개선의 여지가 있음이 분명합니다. FAST 리도카인 연구의 기초는 국부 마취를 실용적으로 만들어 사용 가능성을 높이는 목표입니다. 우리는 새로운 접근 방식이 안전하고 고통 없이 국소 마취의 시작 시간(및 아마도 깊이)을 개선하는지 여부를 확인하려고 합니다.

피부 장벽 위반(예: 정맥주사[IV] 라인 배치, 마취 및 상처 봉합)이 중요한 목표입니다. 바늘과 IV 카테터는 어린이와 성인 모두에게 중요한 통증 원인으로 확인되었습니다.8, 12, 13 빈도 측면에서 미국 ED는 2,000만 개 이상의 IV 카테터를 배치하고 1,000만 개 이상의 상처를 치료합니다.9 따라서, ED에서 국소 마취 흡수를 위한 강화제에 잠재적으로 광범위한 유용성이 있습니다.

국소 마취의 흡수 개선이라는 임상 목표의 중요성은 이미 국소 마취제의 전달 및 효능 개선을 목표로 하는 노력을 촉발시켰습니다. 이전 조사에서는 각질층을 횡단 및/또는 박리하는 다양한 방법의 유용성 및 한계가 입증되었습니다. 연구된 기술 중에는 전기 에너지(이온 삼투법),14 음파(소노포레시스),15, 16 접착 테이프17-19 및 레이저11의 사용이 있습니다. 12, 20, 21 이러한 다양한 접근 방식은 모두 가능성이 있지만 안전하고 고통이 없으며 효과적인 새로운 방법을 평가할 수 있는 한계가 있습니다.

FAST 리도카인 연구의 접근 방식은 FMA 사용을 평가하는 것입니다. FMA는 최소한의 압력으로 피부에 적용되는 무통 메커니즘입니다. 피부 장벽을 통해 마취제의 이동을 촉진하여 각질층에 미세한 천공을 만듭니다. 장치의 물리적 특성, 즉 쉬운 적용 및 부정확하거나 안전하지 않은 사용에 대한 낮은 명백한 가능성은 ED 활용에 매우 적합한 것으로 보입니다. 작동한다면 FMA는 다양한 상황에서 즉시 유용할 것입니다.

FAST 리도카인 조사관의 가장 중요한 목표는 FMA가 ED에서 시술 관련 통증 관리를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 현재 사용 가능한 국소 마취제(EMLA, LMX 또는 기타)의 ED 사용 측면에서 주요 문제는 마취 효능보다는 발병 시간입니다. 따라서 FAST Lidocaine의 박차가 되는 것은 대부분의 ED 상황에서 타이밍 비실용성입니다. 연구의 주요 초점 및 종점은 마취까지의 시간입니다. 2차 분석은 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가의 최저점을 평가하여 마취의 깊이가 개선되었는지 여부를 평가합니다. 그러나 급성 치료 환경에서 FMA의 잠재적 유용성을 확립하기 위해 더 깊은 마취가 필요하지 않다는 점은 주목할 만합니다.