未熟児の看護と養育
2007年11月30日 更新者:University of Aarhus
未熟児の看護と養育。新生児個別発達ケア評価プログラムNIDCAP®の体系的な使用を調査する介入研究は、乳児の発達と母親の親の能力を改善します
この研究の目的は、新生児個別発達ケア評価プログラム (NIDCAP®) の体系的な使用が、子供の神経学的発達と母親の親の能力を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 胎児の脳は生後 5 か月から成長しており、早産児は環境の影響を受けやすくなっています。 したがって、脳の発達障害を防ぐことは、新生児看護師にとって不可欠な目標です。
目的: この研究では、新生児個別発達ケア評価プログラム (NIDCAP®) の体系的な使用が、早産児の神経学的発達と母親の親の能力を改善するかどうかを調査します。
デザイン: この研究は、2 つの新生児病棟における早産児の産後ケアを比較します。
参加者:妊娠32週以前に生まれた早産児とその母親。
楽器:
- スコアリング シートを使用して、介入群と対照群の早産児の行動を 7 ~ 12 日ごとに観察します。
- 母親の自尊心に焦点を当てた質問票は、赤ちゃんが 4 週のときと、3 か月、18 か月、5 歳のときです。
期待される成果:
- 乳児: CPAP と酸素を使用した治療の時間、成長、退院時間、および運動行動のパターンの短縮。
- 母親:自尊心の経験を自己報告。
分析: t 検定 予想される影響: 健康増進の観点から、体系的な NIDCAP プログラムは、子育てと親の管理に精通した、より有能な母親になることが期待されます。 介入 NIDCAP® ケアの乳児グループは、対照グループと比較して成長が加速し、運動系がより成熟し、退院が早くなり、すべての要因が健康経済にプラスに寄与すると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jylland
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Aarhus、Jylland、デンマーク、8000
- Faculty of Health Science, University of Aarhus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間~7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未熟児
- 乳児の実母
除外基準:
- 染色体異常のある未熟児
- デンマーク語が読めない、理解できないお母さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:NIDCAP
介入 NIDCAP グループでは、スタッフが NIDCAP ケアの原則について紹介され、トレーニングを受けています。ここでの主な核心は、子供の実際のリソースと能力に代わって早産児のケアを確認、整理、および実施することです。
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母親と看護師が早産児のリソースと乳児などの発達能力に代わってケアを組織し、過剰な刺激や苦痛を回避する体系的なケア
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自尊心と社会的支援に関する母親の自己申告の経験
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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幼児の成長
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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放電時間
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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酸素と呼吸のサポートが必要な日
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD、University of Aarhus
- 主任研究者:Tine B Henriksen, MD, PhD、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月30日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。