Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten hoito ja hoito

perjantai 30. marraskuuta 2007 päivittänyt: University of Aarhus

Keskosten hoito ja hoito. Interventiotutkimus, jossa tutkitaan vastasyntyneen yksilöllisen kehityshoidon arviointiohjelman systemaattista käyttöä NIDCAP® parantaa imeväisten kehitystä ja äitien vanhempien pätevyyttä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako NIDCAP®:n systemaattinen käyttö lasten neurologista kehitystä ja äitien vanhempien osaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Syntymättömän lapsen aivot kasvavat viidennestä sikiön elinkuukaudesta lähtien, mikä tekee keskosista herkkiä ympäristön vaikutuksille. Siksi kehittyvien aivovaurioiden ehkäiseminen on vastasyntyneiden sairaanhoitajien keskeinen tavoite.

Tarkoitus: Tutkimuksessa selvitetään, parantaako vastasyntyneiden yksilöllisen kehityksen arviointiohjelman (NIDCAP®) systemaattinen käyttö keskosten neurologista kehitystä ja äitien vanhempien osaamista.

Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa verrataan keskosten synnytyksen jälkeistä hoitoa kahdessa vastasyntyneiden yksikössä.

Osallistujat: Ennen 32 raskausviikkoa syntyneet keskoset ja heidän äitinsä.

Instrumentit:

  • Keskosten käyttäytymistä interventio- ja kontrolliryhmissä tarkkaillaan 7-12 päivän välein pisteytystaulukoiden avulla.
  • Äidin itsetuntoon keskittyvät kyselyt, kun vauva on 4 viikkoa ja uudelleen 3 ja 18 kuukautta ja 5 vuotta.

Odotetut lopputulokset:

  • Imeväiset: vähemmän aikaa CPAP:tä ja happea käyttävään hoitoon, kasvu, kotiutumisen aika ja motorinen käyttäytyminen.
  • Äidit: itse raportoidut kokemukset itsetunnosta.

Analyysi: t-testi Odotetut vaikutukset: Terveyden edistämisen näkökulmasta järjestelmällinen NIDCAP-ohjelma toivottavasti muodostaa pätevämmän äidin, joka on perehtynyt lastenhoitoon ja vanhempien hallintaan. Interventio NIDCAP®-hoitovauvaryhmän kasvun odotetaan lisääntyvän verrokkiryhmään verrattuna, heidän motoriikkajärjestelmänsä on kypsempi ja kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin, kaikki tekijät vaikuttavat myönteisesti terveystalouteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Tanska, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset
  • Vauvojen biologiset äidit

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskoset, joilla on kromosomipoikkeama
  • Äidit, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIDCAP
Interventio NIDCAP -ryhmässä henkilökunta on perehdytetty ja koulutettu NIDCAP-hoidon periaatteisiin, joissa pääytimenä on nähdä, organisoida ja suorittaa keskosen hoito lapsen todellisten resurssien ja osaamisen puolesta.
Systemaattinen hoito, jossa äiti ja sairaanhoitajat järjestävät hoidon keskosten resurssien ja kehityskapasiteetin puolesta, kuten vauva välttää liiallista stimulaatiota ja ahdistusta
Muut nimet:
  • Vastasyntyneen yksilöllisen kehityksen hoidon arviointiohjelma
  • Yksilöllinen vastasyntyneiden hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äitien oma kertoi kokemuksistaan ​​itsetunnosta ja sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvan kasvu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Purkamisaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Päiviä hapen ja hengitystuen tarpeessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Päätutkija: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa