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Allattare e nutrire i neonati prematuri

30 novembre 2007 aggiornato da: University of Aarhus

Allattare e nutrire i neonati prematuri. Uno studio di intervento che indaga sull'uso sistematico del programma di valutazione dell'assistenza allo sviluppo individualizzato del neonato NIDCAP® migliora lo sviluppo dei neonati e la competenza genitoriale delle madri

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso sistematico del Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) migliora lo sviluppo neurologico dei bambini e la competenza genitoriale delle madri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il cervello del nascituro cresce a partire dal quinto mese di vita fetale, il che rende i neonati pretermine sensibili all'influenza ambientale. Pertanto, prevenire il danno cerebrale dello sviluppo è un obiettivo essenziale per gli infermieri neonatali.

Scopo: Lo studio indaga se l'uso sistematico del Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) migliora lo sviluppo neurologico dei neonati pretermine e la competenza genitoriale delle madri.

Disegno: Questo studio confronta l'assistenza postnatale dei neonati pretermine in due unità neonatali.

Partecipanti: neonati pretermine nati prima dell'età gestazionale di 32 settimane e le loro madri.

Strumenti:

  • Il comportamento dei neonati pretermine nei gruppi di intervento e di controllo viene osservato ogni 7-12 giorni utilizzando fogli di valutazione.
  • Questionari incentrati sull'autostima materna quando il bambino ha 4 settimane e di nuovo a 3 e 18 mesi e 5 anni.

Risultati attesi:

  • Neonati: meno tempo con il trattamento con CPAP e ossigeno, crescita, tempo di dimissione e modello di comportamento motorio.
  • Madri: esperienze auto-riferite di autostima.

Analisi: t-test Implicazioni attese: in una prospettiva di promozione della salute, si spera che il programma sistematico NIDCAP costituisca una madre più competente, esperta nella cura dei bambini e nella gestione dei genitori. Si prevede che il gruppo di neonati di intervento NIDCAP®-care aumenterà la crescita rispetto al gruppo di controllo, il loro sistema motorio sarà più maturo e ci sarà una dimissione anticipata, tutti fattori che contribuiscono positivamente all'economia sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danimarca, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati prematuri
  • Le madri biologiche dei neonati

Criteri di esclusione:

  • Neonati prematuri con anomalie cromosomiche
  • Madri che non sanno leggere e capire il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NIDCAP
Nel gruppo di intervento NIDCAP il personale è stato introdotto e formato sui principi della cura NIDCAP, dove il nucleo principale è vedere, organizzare e condurre la cura del neonato pretermine per conto delle risorse e delle competenze effettive del bambino
Assistenza sistematica, in cui la madre e le infermiere organizzano l'assistenza per conto delle risorse e della capacità di sviluppo dei neonati pretermine, in modo che il bambino eviti stimoli eccessivi e angoscia
Altri nomi:
  • Programma di valutazione della cura dello sviluppo individualizzato del neonato
  • Assistenza neonatale individualizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esperienze di autostima e sostegno sociale riferite dalle madri
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Crescita infantile
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Tempo di dimissione
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Giorni di bisogno di ossigeno e supporto respiratorio
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Investigatore principale: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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