Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnowanie i pielęgnacja wcześniaków

30 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Pielęgnowanie i pielęgnacja wcześniaków. Badanie interwencyjne oceniające systematyczne stosowanie programu oceny zindywidualizowanej opieki rozwojowej nad noworodkiem NIDCAP® poprawia rozwój niemowląt i kompetencje rodzicielskie matek

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy systematyczne stosowanie Programu Oceny Indywidualnej Opieki Rozwojowej Noworodka (NIDCAP®) poprawia rozwój neurologiczny dzieci oraz kompetencje rodzicielskie matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Mózg nienarodzonego niemowlęcia rozwija się od piątego miesiąca życia płodowego, co powoduje, że wcześniaki są wrażliwe na wpływ środowiska. Dlatego zapobieganie rozwojowemu uszkodzeniu mózgu jest podstawowym celem pielęgniarek neonatologicznych.

Cel: Celem pracy było zbadanie, czy systematyczne stosowanie Programu Oceny Indywidualnej Opieki Rozwojowej Noworodka (NIDCAP®) poprawia rozwój neurologiczny wcześniaków oraz kompetencje rodzicielskie matek.

Projekt: Niniejsze badanie porównuje opiekę poporodową nad wcześniakami na dwóch oddziałach noworodkowych.

Uczestnicy: Wcześniaki urodzone przed 32 tygodniem ciąży i ich matki.

Instrumenty:

  • Zachowanie wcześniaków w grupie interwencyjnej i kontrolnej obserwuje się co 7-12 dni za pomocą arkuszy ocen.
  • Kwestionariusze dotyczące samooceny matki, gdy dziecko ma 4 tygodnie i ponownie w wieku 3 i 18 miesięcy oraz 5 lat.

Oczekiwane rezultaty:

  • Niemowlęta: krótszy czas leczenia CPAP i tlenem, wzrost, czas wypisu ze szpitala i wzorce zachowań motorycznych.
  • Matki: samoopisane doświadczenia związane z poczuciem własnej wartości.

Analiza: test t Oczekiwane implikacje: Z punktu widzenia promocji zdrowia systematyczny program NIDCAP, miejmy nadzieję, stworzy bardziej kompetentną matkę, znającą się na opiece nad dzieckiem i zarządzaniu rodzicami. Oczekuje się, że grupa niemowląt objętych interwencją NIDCAP® zwiększy swój wzrost w porównaniu z grupą kontrolną, ich układ ruchowy będzie bardziej dojrzały i nastąpi wcześniejszy wypis, a wszystkie te czynniki pozytywnie wpłyną na ekonomię zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dania, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki
  • biologiczne matki niemowląt

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniaki z anomalią chromosomową
  • Matki, które nie potrafią czytać i rozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NIDCAP
W grupie interwencyjnej NIDCAP personel został wprowadzony i przeszkolony w zakresie zasad opieki NIDCAP, gdzie głównym celem jest obserwacja, organizowanie i prowadzenie opieki nad wcześniakiem w imieniu faktycznych zasobów i kompetencji dziecka
Systematyczna opieka, w ramach której matka i pielęgniarki organizują opiekę w imieniu wcześniaków i zdolności rozwojowych takich jak niemowlę, unikają nadmiernej stymulacji i dystresu
Inne nazwy:
  • Zindywidualizowany program oceny opieki rozwojowej nad noworodkiem
  • Zindywidualizowana opieka nad noworodkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przez matki doświadczeń związanych z poczuciem własnej wartości i wsparciem społecznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost niemowlęcia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Czas wyładowania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Dni wymagające tlenu i wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Główny śledczy: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj