- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00388141
Pielęgnowanie i pielęgnacja wcześniaków
Pielęgnowanie i pielęgnacja wcześniaków. Badanie interwencyjne oceniające systematyczne stosowanie programu oceny zindywidualizowanej opieki rozwojowej nad noworodkiem NIDCAP® poprawia rozwój niemowląt i kompetencje rodzicielskie matek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Mózg nienarodzonego niemowlęcia rozwija się od piątego miesiąca życia płodowego, co powoduje, że wcześniaki są wrażliwe na wpływ środowiska. Dlatego zapobieganie rozwojowemu uszkodzeniu mózgu jest podstawowym celem pielęgniarek neonatologicznych.
Cel: Celem pracy było zbadanie, czy systematyczne stosowanie Programu Oceny Indywidualnej Opieki Rozwojowej Noworodka (NIDCAP®) poprawia rozwój neurologiczny wcześniaków oraz kompetencje rodzicielskie matek.
Projekt: Niniejsze badanie porównuje opiekę poporodową nad wcześniakami na dwóch oddziałach noworodkowych.
Uczestnicy: Wcześniaki urodzone przed 32 tygodniem ciąży i ich matki.
Instrumenty:
- Zachowanie wcześniaków w grupie interwencyjnej i kontrolnej obserwuje się co 7-12 dni za pomocą arkuszy ocen.
- Kwestionariusze dotyczące samooceny matki, gdy dziecko ma 4 tygodnie i ponownie w wieku 3 i 18 miesięcy oraz 5 lat.
Oczekiwane rezultaty:
- Niemowlęta: krótszy czas leczenia CPAP i tlenem, wzrost, czas wypisu ze szpitala i wzorce zachowań motorycznych.
- Matki: samoopisane doświadczenia związane z poczuciem własnej wartości.
Analiza: test t Oczekiwane implikacje: Z punktu widzenia promocji zdrowia systematyczny program NIDCAP, miejmy nadzieję, stworzy bardziej kompetentną matkę, znającą się na opiece nad dzieckiem i zarządzaniu rodzicami. Oczekuje się, że grupa niemowląt objętych interwencją NIDCAP® zwiększy swój wzrost w porównaniu z grupą kontrolną, ich układ ruchowy będzie bardziej dojrzały i nastąpi wcześniejszy wypis, a wszystkie te czynniki pozytywnie wpłyną na ekonomię zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dania, 8000
- Faculty of Health Science, University of Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki
- biologiczne matki niemowląt
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki z anomalią chromosomową
- Matki, które nie potrafią czytać i rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NIDCAP
W grupie interwencyjnej NIDCAP personel został wprowadzony i przeszkolony w zakresie zasad opieki NIDCAP, gdzie głównym celem jest obserwacja, organizowanie i prowadzenie opieki nad wcześniakiem w imieniu faktycznych zasobów i kompetencji dziecka
|
Systematyczna opieka, w ramach której matka i pielęgniarki organizują opiekę w imieniu wcześniaków i zdolności rozwojowych takich jak niemowlę, unikają nadmiernej stymulacji i dystresu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie przez matki doświadczeń związanych z poczuciem własnej wartości i wsparciem społecznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost niemowlęcia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Czas wyładowania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Dni wymagające tlenu i wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
- Główny śledczy: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005 0149
- NIDCAP, HAAG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .