Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřování a péče o předčasně narozené děti

30. listopadu 2007 aktualizováno: University of Aarhus

Ošetřování a péče o předčasně narozené děti. Intervenční studie zkoumající systematické používání programu individualizovaného hodnocení vývojové péče o novorozence NIDCAP® zlepšuje vývoj kojenců a rodičovské kompetence matek

Účelem této studie je zjistit, zda systematické používání Programu hodnocení individuální vývojové péče o novorozence (NIDCAP®) zlepšuje neurologický vývoj dětí a rodičovskou kompetenci matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Mozek nenarozeného dítěte roste od pátého měsíce života plodu, díky čemuž jsou předčasně narozené děti citlivé na vliv prostředí. Proto je prevence vývojového poškození mozku zásadním cílem novorozeneckých sester.

Účel: Studie zkoumá, zda systematické používání Programu hodnocení individuální vývojové péče o novorozence (NIDCAP®) zlepšuje neurologický vývoj předčasně narozených dětí a rodičovskou kompetenci matek.

Typ studie: Tato studie srovnává postnatální péči o předčasně narozené děti na dvou novorozeneckých jednotkách.

Účastníci: Předčasně narozené děti narozené před 32. týdnem gestačního věku a jejich matky.

Nástroje:

  • Chování předčasně narozených dětí v intervenčních a kontrolních skupinách je sledováno každých 7-12 dní pomocí bodovacích tabulek.
  • Dotazníky zaměřené na mateřské sebevědomí, když jsou dítěti 4 týdny a znovu ve 3 a 18 měsících a 5 letech.

Očekávané výsledky:

  • Kojenci: méně času na léčbu pomocí CPAP a kyslíku, růst, doba propouštění a vzorec motorického chování.
  • Matky: samy hlášené zkušenosti se sebeúctou.

Analýza: t-test Očekávané důsledky: Z hlediska podpory zdraví doufejme, že systematický program NIDCAP bude představovat kompetentnější matku, která bude mít znalosti v oblasti péče o děti a rodičovské péče. Očekává se, že intervenční skupina kojenců péče NIDCAP® poroste ve srovnání s kontrolní skupinou, jejich motorický systém bude zralejší a dojde k dřívějšímu propuštění, což jsou všechny faktory, které pozitivně přispívají k ekonomice zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dánsko, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti
  • Biologické matky dětí

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti s chromozomální anomálií
  • Matky, které neumí číst a nerozumí dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NIDCAP
V intervenční skupině NIDCAP byl personál seznámen a vyškolen v principech péče NIDCAP, kde hlavním jádrem je vidět, organizovat a provádět péči o předčasně narozené dítě ve prospěch skutečných zdrojů a kompetencí dítěte.
Behaviorální: NIDCAP
Systematická péče, kdy matka a sestry organizují péči ve prospěch zdrojů a vývojových schopností předčasně narozených dětí, jako je například kojení, vyhýbají se nadměrné stimulaci a stresu
Ostatní jména:
  • Program individualizovaného hodnocení vývojové péče o novorozence
  • Induvidualizovaná neonatální péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Matky samy uvedly zkušenosti sebevědomí a sociální podpory
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Růst dítěte
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Doba propuštění
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Dny potřeby kyslíku a podpory dýchání
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Vrchní vyšetřovatel: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005 0149
  • NIDCAP, HAAG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit