Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleje og pleje for tidligt fødte spædbørn

30. november 2007 opdateret af: University of Aarhus

Pleje og pleje for tidligt fødte spædbørn. En interventionsundersøgelse, der undersøger systematisk brug af nyfødte individualiseret udviklingsplejevurderingsprogram NIDCAP® forbedrer udviklingen af ​​spædbørn og mødrenes forældrekompetence

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om systematisk brug af Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) forbedrer børns neurologiske udvikling og mødres forældrekompetence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Det ufødte spædbarns hjerne vokser fra den femte måned af fosterlivet, hvilket gør for tidligt fødte børn følsomme over for miljøpåvirkning. Derfor er det et væsentligt mål for neonatale sygeplejersker at forebygge udviklingsmæssig hjerneskade.

Formål: Undersøgelsen undersøger, om systematisk brug af Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) forbedrer den neurologiske udvikling hos præmature børn og forældrenes kompetence hos mødre.

Design: Denne undersøgelse sammenligner postnatal pleje af præmature børn i to neonatale enheder.

Deltagere: For tidligt fødte børn født før 32 ugers svangerskabsalder og deres mødre.

Instrumenter:

  • For tidligt fødte børns adfærd i interventions- og kontrolgrupper observeres hver 7.-12. dag ved hjælp af scoringsark.
  • Spørgeskemaer med fokus på moderens selvværd, når barnet er 4 uger og igen ved 3 og 18 måneder og 5 år.

Forventede resultater:

  • Spædbørn: mindre tid med behandling med CPAP og ilt, vækst, udledningstid og mønster af motorisk adfærd.
  • Mødre: selvrapporterede oplevelser af selvværd.

Analyse: t-test Forventede implikationer: I et sundhedsfremmende perspektiv vil det systematiske NIDCAP-program forhåbentlig udgøre en mere kompetent mor med viden om børnepasning og forældrestyring. Interventionsgruppen NIDCAP®-care spædbørn forventes at stige i vækst sammenlignet med kontrolgruppen, deres motoriske system vil være mere modent, og der vil være en tidligere udledning, alle faktorer bidrager positivt til sundhedsøkonomien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn
  • Spædbørns biologiske mødre

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn med kromosomal anomali
  • Mødre, der ikke kan læse og forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIDCAP
I interventionsgruppen NIDCAP er personalet blevet introduceret og trænet i principperne for NIDCAP-plejen, hvor hovedkernen er at se, organisere og varetage pasningen af ​​det præmature barn på vegne af barnets faktiske ressourcer og kompetencer.
Adfærdsmæssigt: NIDCAP
Systematisk pleje, hvor moderen og sygeplejerskerne organiserer omsorgen på vegne af de præmature spædbørns ressourcer og udviklingsevne som spædbarnet undgår overstimulering og nød.
Andre navne:
  • Nyfødt Individualiseret Udviklingspleje Assessment Program
  • Individualiseret neonatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mødrenes selvrapporterede oplevelser af selvværd og social støtte
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spædbarns vækst
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tidspunkt for udskrivning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Dage med behov for ilt og åndedrætsstøtte
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Ledende efterforsker: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005 0149
  • NIDCAP, HAAG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner