Pleje og pleje for tidligt fødte spædbørn
30. november 2007 opdateret af: University of Aarhus
Pleje og pleje for tidligt fødte spædbørn. En interventionsundersøgelse, der undersøger systematisk brug af nyfødte individualiseret udviklingsplejevurderingsprogram NIDCAP® forbedrer udviklingen af spædbørn og mødrenes forældrekompetence
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om systematisk brug af Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) forbedrer børns neurologiske udvikling og mødres forældrekompetence.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det ufødte spædbarns hjerne vokser fra den femte måned af fosterlivet, hvilket gør for tidligt fødte børn følsomme over for miljøpåvirkning. Derfor er det et væsentligt mål for neonatale sygeplejersker at forebygge udviklingsmæssig hjerneskade.
Formål: Undersøgelsen undersøger, om systematisk brug af Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) forbedrer den neurologiske udvikling hos præmature børn og forældrenes kompetence hos mødre.
Design: Denne undersøgelse sammenligner postnatal pleje af præmature børn i to neonatale enheder.
Deltagere: For tidligt fødte børn født før 32 ugers svangerskabsalder og deres mødre.
Instrumenter:
- For tidligt fødte børns adfærd i interventions- og kontrolgrupper observeres hver 7.-12. dag ved hjælp af scoringsark.
- Spørgeskemaer med fokus på moderens selvværd, når barnet er 4 uger og igen ved 3 og 18 måneder og 5 år.
Forventede resultater:
- Spædbørn: mindre tid med behandling med CPAP og ilt, vækst, udledningstid og mønster af motorisk adfærd.
- Mødre: selvrapporterede oplevelser af selvværd.
Analyse: t-test Forventede implikationer: I et sundhedsfremmende perspektiv vil det systematiske NIDCAP-program forhåbentlig udgøre en mere kompetent mor med viden om børnepasning og forældrestyring. Interventionsgruppen NIDCAP®-care spædbørn forventes at stige i vækst sammenlignet med kontrolgruppen, deres motoriske system vil være mere modent, og der vil være en tidligere udledning, alle faktorer bidrager positivt til sundhedsøkonomien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Danmark, 8000
- Faculty of Health Science, University of Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 7 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn
- Spædbørns biologiske mødre
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn med kromosomal anomali
- Mødre, der ikke kan læse og forstå dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIDCAP
I interventionsgruppen NIDCAP er personalet blevet introduceret og trænet i principperne for NIDCAP-plejen, hvor hovedkernen er at se, organisere og varetage pasningen af det præmature barn på vegne af barnets faktiske ressourcer og kompetencer.
|
Systematisk pleje, hvor moderen og sygeplejerskerne organiserer omsorgen på vegne af de præmature spædbørns ressourcer og udviklingsevne som spædbarnet undgår overstimulering og nød.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mødrenes selvrapporterede oplevelser af selvværd og social støtte
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spædbarns vækst
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Tidspunkt for udskrivning
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Dage med behov for ilt og åndedrætsstøtte
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
- Ledende efterforsker: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005 0149
- NIDCAP, HAAG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns vækst
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Italien, Argentina, Danmark, Grækenland, Mexico, Schweiz, Rumæni... og mere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med NIDCAP
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity Ramon Llull; Spanish Society of Pediatric Gastroenterology,... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDysfagi | For tidlig | Sygdom; Fodring, nyfødtSpanien
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSpædbørns udvikling | Udviklingsforsinkelse | KardiologiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalUkendt
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Canadian Lung AssociationAfsluttetSpædbarn, for tidligt fødteCanada
-
Boston Children's HospitalAfsluttetPræmaturitet | Intrauterin væksthæmningForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt