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Lactancia y crianza de bebés prematuros

30 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Aarhus

Enfermería y crianza de bebés prematuros. Un estudio de intervención que investiga el uso sistemático del programa de evaluación del cuidado del desarrollo individualizado del recién nacido NIDCAP® mejora el desarrollo de los bebés y la competencia de los padres de las madres

El propósito de este estudio es determinar si el uso sistemático del Programa de Evaluación del Cuidado del Desarrollo Individualizado del Recién Nacido (NIDCAP®) mejora el desarrollo neurológico de los niños y la competencia parental de las madres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el cerebro del feto está creciendo a partir del quinto mes de vida fetal, lo que hace que los bebés prematuros sean sensibles a la influencia ambiental. Por lo tanto, prevenir la lesión cerebral del desarrollo es un objetivo esencial para las enfermeras neonatales.

Propósito: El estudio investiga si el uso sistemático del Programa de Evaluación del Cuidado del Desarrollo Individualizado del Recién Nacido (NIDCAP®) mejora el desarrollo neurológico de los bebés prematuros y la competencia parental de las madres.

Diseño: Este estudio compara la atención posnatal de bebés prematuros en dos unidades neonatales.

Participantes: Recién nacidos prematuros nacidos antes de las 32 semanas de edad gestacional y sus madres.

Instrumentos:

  • El comportamiento de los bebés prematuros en los grupos de intervención y control se observa cada 7 a 12 días mediante hojas de puntuación.
  • Cuestionarios centrados en la autoestima materna cuando el bebé tiene 4 semanas y nuevamente a los 3 y 18 meses y 5 años.

Resultados esperados:

  • Lactantes: menor tiempo con tratamiento con CPAP y oxígeno, crecimiento, tiempo de alta y patrón de conducta motora.
  • Madres: experiencias autoinformadas de autoestima.

Análisis: prueba t Implicaciones esperadas: en una perspectiva de promoción de la salud, se espera que el programa NIDCAP sistemático constituya una madre más competente, con conocimientos sobre el cuidado infantil y el manejo de los padres. Se espera que el grupo de bebés con atención NIDCAP® de intervención aumente su crecimiento en comparación con el grupo de control, su sistema motor será más maduro y habrá un alta más temprana, todos factores que contribuyen positivamente a la economía de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés prematuros
  • Las madres biológicas de los bebés.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros con anomalía cromosómica
  • Madres que no saben leer ni entender danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NIDCAP
En el grupo de intervención NIDCAP, el personal ha sido introducido y capacitado en los principios del cuidado NIDCAP, donde el núcleo principal es ver, organizar y realizar el cuidado del bebé prematuro en nombre de los recursos y competencias reales del niño.
Cuidado sistemático, donde la madre y las enfermeras organizan el cuidado en nombre de los recursos y la capacidad de desarrollo de los bebés prematuros, como evitar la sobreestimulación y la angustia del bebé.
Otros nombres:
  • Programa de evaluación del cuidado del desarrollo individualizado del recién nacido
  • Atención neonatal individualizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Experiencias de autoestima y apoyo social autoinformadas por las madres
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Hora de alta
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Días de necesidad de oxígeno y soporte respiratorio
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Investigador principal: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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