- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00388141
Lactancia y crianza de bebés prematuros
Enfermería y crianza de bebés prematuros. Un estudio de intervención que investiga el uso sistemático del programa de evaluación del cuidado del desarrollo individualizado del recién nacido NIDCAP® mejora el desarrollo de los bebés y la competencia de los padres de las madres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el cerebro del feto está creciendo a partir del quinto mes de vida fetal, lo que hace que los bebés prematuros sean sensibles a la influencia ambiental. Por lo tanto, prevenir la lesión cerebral del desarrollo es un objetivo esencial para las enfermeras neonatales.
Propósito: El estudio investiga si el uso sistemático del Programa de Evaluación del Cuidado del Desarrollo Individualizado del Recién Nacido (NIDCAP®) mejora el desarrollo neurológico de los bebés prematuros y la competencia parental de las madres.
Diseño: Este estudio compara la atención posnatal de bebés prematuros en dos unidades neonatales.
Participantes: Recién nacidos prematuros nacidos antes de las 32 semanas de edad gestacional y sus madres.
Instrumentos:
- El comportamiento de los bebés prematuros en los grupos de intervención y control se observa cada 7 a 12 días mediante hojas de puntuación.
- Cuestionarios centrados en la autoestima materna cuando el bebé tiene 4 semanas y nuevamente a los 3 y 18 meses y 5 años.
Resultados esperados:
- Lactantes: menor tiempo con tratamiento con CPAP y oxígeno, crecimiento, tiempo de alta y patrón de conducta motora.
- Madres: experiencias autoinformadas de autoestima.
Análisis: prueba t Implicaciones esperadas: en una perspectiva de promoción de la salud, se espera que el programa NIDCAP sistemático constituya una madre más competente, con conocimientos sobre el cuidado infantil y el manejo de los padres. Se espera que el grupo de bebés con atención NIDCAP® de intervención aumente su crecimiento en comparación con el grupo de control, su sistema motor será más maduro y habrá un alta más temprana, todos factores que contribuyen positivamente a la economía de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
- Faculty of Health Science, University of Aarhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros
- Las madres biológicas de los bebés.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros con anomalía cromosómica
- Madres que no saben leer ni entender danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NIDCAP
En el grupo de intervención NIDCAP, el personal ha sido introducido y capacitado en los principios del cuidado NIDCAP, donde el núcleo principal es ver, organizar y realizar el cuidado del bebé prematuro en nombre de los recursos y competencias reales del niño.
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Cuidado sistemático, donde la madre y las enfermeras organizan el cuidado en nombre de los recursos y la capacidad de desarrollo de los bebés prematuros, como evitar la sobreestimulación y la angustia del bebé.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de autoestima y apoyo social autoinformadas por las madres
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Hora de alta
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Días de necesidad de oxígeno y soporte respiratorio
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
- Investigador principal: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005 0149
- NIDCAP, HAAG
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