- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00388141
미숙아 간호 및 양육
2007년 11월 30일 업데이트: University of Aarhus
미숙아 간호 및 양육. 신생아 개별 발달 관리 평가 프로그램 NIDCAP®의 체계적 사용을 조사하는 중재 연구는 영유아 및 어머니의 부모 능력 발달을 향상시킵니다.
이 연구의 목적은 신생아 개별 발달 관리 평가 프로그램(NIDCAP®)의 체계적 사용이 아동의 신경학적 발달과 어머니의 부모 능력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 태아의 뇌는 태아의 생후 5개월부터 성장하기 때문에 조산아는 환경 영향에 민감합니다. 따라서 발달성 뇌 손상을 예방하는 것은 신생아 간호사에게 필수적인 목표입니다.
목적: NIDCAP®(신생아 개별 발달 관리 평가 프로그램)의 체계적 사용이 조산아의 신경학적 발달과 어머니의 부모 능력을 향상시키는지 알아보고자 합니다.
설계: 이 연구는 조산아의 산후 관리를 두 개의 신생아 단위에서 비교합니다.
대상자 : 재태 주령 32주 이전에 태어난 미숙아와 그 산모.
악기:
- 중재 및 통제 그룹에서 미숙아의 행동은 채점 시트를 사용하여 7-12일마다 관찰됩니다.
- 아기가 4주일 때와 3개월, 18개월, 5세일 때 어머니의 자존감에 초점을 맞춘 설문지.
예상 결과:
- 영아: CPAP 및 산소를 사용한 치료 시간 감소, 성장, 퇴원 시간 및 운동 행동 패턴.
- 어머니: 자존감에 대한 자기보고 경험.
분석: t-테스트 예상 시사점: 건강증진 관점에서 체계적인 NIDCAP 프로그램은 보육 및 부모 관리에 대한 지식이 있는 보다 유능한 어머니를 구성할 수 있기를 바랍니다. 중재 NIDCAP®-케어 영아 그룹은 대조군에 비해 성장이 증가할 것으로 예상되며, 그들의 운동 시스템은 더 성숙해지고 조기 퇴원이 있을 것이며 모든 요인이 건강 경제에 긍정적으로 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jylland
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Aarhus, Jylland, 덴마크, 8000
- Faculty of Health Science, University of Aarhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아
- 영아의 생물학적 어머니
제외 기준:
- 염색체 이상이 있는 미숙아
- 덴마크어를 읽고 이해하지 못하는 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NIDCAP
중재 NIDCAP 그룹에서 직원은 NIDCAP 관리 원칙에 대해 소개되고 교육을 받았습니다. 여기서 주요 핵심은 아동의 실제 자원과 능력을 대신하여 조산아의 관리를 확인, 구성 및 수행하는 것입니다.
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엄마와 간호사가 조산아의 자원과 발달능력을 대신하여 돌봄을 조직화하는 체계적 돌봄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어머니의 자존감과 사회적 지지에 대한 자기보고 경험
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유아 성장
기간: 18개월
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18개월
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퇴원시간
기간: 18개월
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18개월
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산소와 호흡 지원이 필요한 날
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
- 수석 연구원: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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