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Pflege und Pflege von Frühgeborenen

30. November 2007 aktualisiert von: University of Aarhus

Pflege und Pflege von Frühgeborenen. Eine Interventionsstudie, die den systematischen Einsatz des Neugeborenen-Individualisierten Entwicklungspflege-Bewertungsprogramms NIDCAP® untersucht, verbessert die Entwicklung von Säuglingen und die elterliche Kompetenz der Mütter

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die systematische Anwendung des Neugeborenen-Individualisierten Entwicklungspflege-Bewertungsprogramms (NIDCAP®) die neurologische Entwicklung von Kindern und die elterliche Kompetenz von Müttern verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Gehirn des Ungeborenen wächst ab dem fünften Lebensmonat des Fötus, was Frühgeborene empfindlich gegenüber Umwelteinflüssen macht. Daher ist es ein wesentliches Ziel von Neugeborenenpflegern, entwicklungsbedingten Hirnschädigungen vorzubeugen.

Zweck: Die Studie untersucht, ob die systematische Anwendung des Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) die neurologische Entwicklung von Frühgeborenen und die elterliche Kompetenz von Müttern verbessert.

Design: Diese Studie vergleicht die postnatale Versorgung von Frühgeborenen in zwei Neugeborenenstationen.

Teilnehmer: Frühgeborene, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, und ihre Mütter.

Instrumente:

  • Das Verhalten von Frühgeborenen in Interventions- und Kontrollgruppen wird alle 7-12 Tage anhand von Bewertungsbögen beobachtet.
  • Fragebögen, die sich auf das mütterliche Selbstwertgefühl konzentrieren, wenn das Baby 4 Wochen alt ist, und erneut mit 3 und 18 Monaten und 5 Jahren.

Erwartete Ergebnisse:

  • Säuglinge: weniger Zeit bei der Behandlung mit CPAP und Sauerstoff, Wachstum, Zeitpunkt der Entlassung und Muster des motorischen Verhaltens.
  • Mütter: Selbstberichtete Erfahrungen mit Selbstwertgefühl.

Analyse: t-Test Erwartete Implikationen: Aus Sicht der Gesundheitsförderung wird das systematische NIDCAP-Programm hoffentlich eine kompetentere Mutter hervorbringen, die sich mit Kinderbetreuung und elterlichem Management auskennt. Es wird erwartet, dass die Interventions-NIDCAP®-Säuglingsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe wachsen wird, ihr motorisches System reifer sein wird und es eine frühere Entlassung geben wird, alles Faktoren, die positiv zur Gesundheitsökonomie beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dänemark, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühchen
  • Die leiblichen Mütter der Säuglinge

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit Chromosomenanomalie
  • Mütter, die Dänisch nicht lesen und verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NIDCAP
In der NIDCAP-Interventionsgruppe wurde das Personal in die Prinzipien der NIDCAP-Betreuung eingeführt und darin geschult, wobei der Hauptkern darin besteht, die Betreuung des Frühgeborenen im Interesse der tatsächlichen Ressourcen und Kompetenzen des Kindes zu sehen, zu organisieren und durchzuführen
Systematische Pflege, bei der die Mutter und die Pflegekräfte die Pflege im Interesse der Ressourcen und der Entwicklungsfähigkeit des Frühgeborenen organisieren, um Überreizung und Stress zu vermeiden
Andere Namen:
  • Neugeborenes Individualisiertes Entwicklungspflege-Bewertungsprogramm
  • Individualisierte Neugeborenenversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die selbstberichteten Erfahrungen der Mütter mit Selbstwertgefühl und sozialer Unterstützung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Säuglingswachstum
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Zeitpunkt der Entlassung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Tage, an denen Sauerstoff und Atemunterstützung benötigt werden
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Hauptermittler: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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