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Amamentar e nutrir bebês prematuros

30 de novembro de 2007 atualizado por: University of Aarhus

Enfermagem e Nutrição de Bebês Prematuros. Um estudo de intervenção que investiga o uso sistemático do programa de avaliação de cuidados de desenvolvimento individualizados para recém-nascidos NIDCAP® melhora o desenvolvimento de bebês e a competência parental das mães

O objetivo deste estudo é determinar se o uso sistemático do Programa de Avaliação do Cuidado Individualizado do Recém-Nascido (NIDCAP®) melhora o desenvolvimento neurológico das crianças e a competência parental das mães.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O cérebro do feto está crescendo a partir do quinto mês de vida fetal, o que torna os bebês prematuros sensíveis à influência ambiental. Portanto, prevenir lesões cerebrais no desenvolvimento é uma meta essencial para enfermeiros neonatais.

Objetivo: O estudo investiga se o uso sistemático do Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) melhora o desenvolvimento neurológico de bebês prematuros e a competência parental das mães.

Desenho: Este estudo compara o cuidado pós-natal de bebês prematuros em duas unidades neonatais.

Participantes: Prematuros nascidos antes de 32 semanas de idade gestacional e suas mães.

Instrumentos:

  • O comportamento de bebês prematuros em grupos de intervenção e controle é observado a cada 7-12 dias usando planilhas de pontuação.
  • Questionários com foco na auto-estima materna quando o bebê tem 4 semanas e novamente aos 3 e 18 meses e 5 anos.

Resultados esperados:

  • Lactentes: menor tempo de tratamento com CPAP e oxigênio, crescimento, tempo de alta e padrão de comportamento motor.
  • Mães: experiências auto relatadas de auto-estima.

Análise: teste t Implicações esperadas: Numa perspectiva de promoção da saúde, espera-se que o programa NIDCAP sistemático constitua uma mãe mais competente, conhecedora dos cuidados infantis e da gestão parental. Espera-se que o grupo de lactentes com intervenção NIDCAP® aumente em crescimento em comparação com o grupo de controle, seu sistema motor estará mais maduro e haverá uma alta mais precoce, todos os fatores contribuindo positivamente para a economia da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
        • Faculty of Health Science, University of Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês prematuros
  • As mães biológicas dos bebês

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos prematuros com anomalia cromossômica
  • Mães que não sabem ler e entender dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NIDCAP
No grupo de intervenção NIDCAP, a equipe foi apresentada e treinada nos princípios do NIDCAP-care, onde o núcleo principal é ver, organizar e conduzir o cuidado do bebê prematuro em nome dos recursos e competências reais da criança
Cuidado sistemático, onde a mãe e as enfermeiras organizam o cuidado em nome dos recursos e capacidade de desenvolvimento do bebê prematuro, de modo que o bebê evite superestimulação e angústia
Outros nomes:
  • Programa de Avaliação de Cuidados de Desenvolvimento Individualizados para Recém-nascidos
  • Cuidado Neonatal Individualizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As experiências auto-relatadas das mães sobre auto-estima e apoio social
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Crescimento infantil
Prazo: 18 meses
18 meses
Tempo de alta
Prazo: 18 meses
18 meses
Dias de necessidade de oxigênio e suporte respiratório
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
  • Investigador principal: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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