- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00388141
Amamentar e nutrir bebês prematuros
Enfermagem e Nutrição de Bebês Prematuros. Um estudo de intervenção que investiga o uso sistemático do programa de avaliação de cuidados de desenvolvimento individualizados para recém-nascidos NIDCAP® melhora o desenvolvimento de bebês e a competência parental das mães
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O cérebro do feto está crescendo a partir do quinto mês de vida fetal, o que torna os bebês prematuros sensíveis à influência ambiental. Portanto, prevenir lesões cerebrais no desenvolvimento é uma meta essencial para enfermeiros neonatais.
Objetivo: O estudo investiga se o uso sistemático do Newborn Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP®) melhora o desenvolvimento neurológico de bebês prematuros e a competência parental das mães.
Desenho: Este estudo compara o cuidado pós-natal de bebês prematuros em duas unidades neonatais.
Participantes: Prematuros nascidos antes de 32 semanas de idade gestacional e suas mães.
Instrumentos:
- O comportamento de bebês prematuros em grupos de intervenção e controle é observado a cada 7-12 dias usando planilhas de pontuação.
- Questionários com foco na auto-estima materna quando o bebê tem 4 semanas e novamente aos 3 e 18 meses e 5 anos.
Resultados esperados:
- Lactentes: menor tempo de tratamento com CPAP e oxigênio, crescimento, tempo de alta e padrão de comportamento motor.
- Mães: experiências auto relatadas de auto-estima.
Análise: teste t Implicações esperadas: Numa perspectiva de promoção da saúde, espera-se que o programa NIDCAP sistemático constitua uma mãe mais competente, conhecedora dos cuidados infantis e da gestão parental. Espera-se que o grupo de lactentes com intervenção NIDCAP® aumente em crescimento em comparação com o grupo de controle, seu sistema motor estará mais maduro e haverá uma alta mais precoce, todos os fatores contribuindo positivamente para a economia da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
- Faculty of Health Science, University of Aarhus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros
- As mães biológicas dos bebês
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros com anomalia cromossômica
- Mães que não sabem ler e entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NIDCAP
No grupo de intervenção NIDCAP, a equipe foi apresentada e treinada nos princípios do NIDCAP-care, onde o núcleo principal é ver, organizar e conduzir o cuidado do bebê prematuro em nome dos recursos e competências reais da criança
|
Cuidado sistemático, onde a mãe e as enfermeiras organizam o cuidado em nome dos recursos e capacidade de desenvolvimento do bebê prematuro, de modo que o bebê evite superestimulação e angústia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As experiências auto-relatadas das mães sobre auto-estima e apoio social
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Crescimento infantil
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Tempo de alta
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Dias de necessidade de oxigênio e suporte respiratório
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elisabeth OC Hall, Dr. med. PhD, University of Aarhus
- Investigador principal: Tine B Henriksen, MD, PhD, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005 0149
- NIDCAP, HAAG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .