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高コレステロール血症患者におけるシンバスタチン 40 Mg 錠剤の脂質低下効果と安全性を評価する (0733-264)

2022年2月7日 更新者:Organon and Co

高コレステロール血症患者におけるシンバスタチン 40 Mg 錠剤の脂質低下の有効性と安全性を評価するための非盲検、単群、前向き研究

高コレステロール血症患者におけるシンバスタチン 40 mg 錠剤の使用による脂質低下応答データを収集する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、106
        • Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性患者
  • 次の脂質基準を満たす高コレステロール血症の患者:

    1. 原発性コレステロール血症: 総コレステロール>=240 mg/dl または ldl-c >= 160 mg/dl
    2. 二次性コレステロール血症 (cad、dm の患者): ldl-c>=130 mg/dl
  • -患者は、NCEP治療的ライフスタイルの変更(tlc)または同様のコレステロール低下食を研究期間を通して喜んで従う

除外基準:

  • うっ血性心不全 (NYHA クラス III または IV)、制御不能な不整脈、不安定狭心症
  • -来院から3か月以内の心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、または血管形成術 1
  • -訪問1で収縮期血圧> 160 mmhgまたは拡張期血圧> 100 mmhgの制御されていない高血圧。
  • -不安定な糖尿病(hba1c> 9%)または新たに診断された(3か月以内)またはスクリーニングから3か月以内の抗糖尿病薬の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
12週間後の総コレステロール、ldl-c、hdl-c、およびトリグリセリド

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2006年4月4日

研究の完了 (実際)

2006年4月4日

試験登録日

最初に提出

2006年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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