アネルギーを伴う HIV 感染患者の結核を予防するための 3 つのレジメンのランダム化試験

この研究は、制御されたオープンなランダム化された多施設臨床試験です。 この研究は、すべての参加センターの臨床研究倫理委員会によって承認され、含まれるすべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 皮膚アネルギーは、接種後 72 時間のツベルクリン、カンジダ アルビカンス、および耳下腺炎抗原による皮膚反応性試験に対する反応の欠如 (0 mm) によって定義されました。 患者は次の 4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 参加したすべての被験者は、臨床および疫学の履歴、胸部 X 線、ヘモグラム、血清クレアチニン濃度の分析、尿酸、AST、ALT、アルカリホスファターゼ、および総ビリルビン、ならびに CD4+ T-予防的治療中、患者は最初の 2 か月間は 15 日ごとに評価され、その後は毎月評価されました。 検査ごとに、患者が治療を適切に行っているかどうか、および副作用がないかどうかが判断されました。 治療の完了は、処方された総投与量の少なくとも 80% を服用することと定義されました。この研究で;基礎値の 3 倍以上の AST および/または ALT 値の増加;結核の発症;または治療の中断を推奨する疾患の診断。