알레르기가 있는 HIV 감염 환자의 결핵을 예방하기 위한 세 가지 요법의 무작위 시험

이 연구는 통제된 공개 무작위 다중 센터 임상 시험입니다. 이 연구는 모든 참여 센터의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 포함된 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 투베르쿨린, ​​칸디다 알비칸스, 귀밑샘염 항원에 대한 피부 반응성 검사에서 접종 72시간 후 반응이 없는 경우(0 mm)로 피부 무감각으로 정의하였다. 환자들은 6개월 동안 이소니아지드(6H), 3개월 동안 리팜핀과 이소니아지드(3RH), 2개월 동안 리팜핀과 피라진아미드(2RZ) 또는 치료 없음(NT)의 네 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 참여하는 모든 피험자는 임상 및 역학 이력, 흉부 X-레이, 헤모그램, 혈청 크레아티닌 농도 분석, 요산, AST, ALT, 알칼리 포스파타제, 총 빌리루빈, CD4+ T- 림프구 수. 예방적 치료 기간 동안 환자는 처음 2개월 동안 15일마다, 그 이후에는 매월 평가되었습니다. 매 검진 때마다 환자가 치료를 제대로 따르고 있는지, 부작용은 없는지 등을 판단했다. 치료 완료는 총 처방 용량의 80% 이상을 복용하는 것으로 정의했습니다. 화학요법은 환자가 요청할 때마다 또는 다음과 같은 이유로 중단되었습니다. 사용된 약물에 기인할 수 있는 3등급 또는 4등급 부작용의 출현 연구에서; 기본 값의 3배 이상의 AST 및/또는 ALT 값 증가; 결핵 발병; 또는 치료 중단을 권장하는 모든 질병의 진단.