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婦人科腹腔鏡手術を受ける女性における ProSeal ラリンジアル マスク気道と気管チューブの術後鎮痛要件

2007年12月3日 更新者:Medical University Innsbruck
ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイは、密閉性を高めるために修正されたカフと、逆流した液体のチャネルを提供するためのドレーン チューブ、胃への送気の防止、および胃チューブの挿入を備えた比較的新しいエアウェイ デバイスです。 次の無作為化前向き二重盲検試験では、気管チューブよりも ProSeal ラリンジアル マスク 気道の方が術後の鎮痛剤の必要量が高いという仮説を検証します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • ASAⅠ~Ⅱ
  • 18~75歳
  • 選択的腹腔鏡手術

除外基準:

  • 既知または予測される気道確保困難
  • 口腔咽頭病理学
  • 口の開き < 3.0 cm
  • 体格指数 > 35 kg m-2
  • 誤嚥のリスクの増加
  • ビジュアル アナログ スケールを伝達または理解できない
  • 手術後24時間以内の鎮痛薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後鎮痛
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Keller, MD, M.Sc.、Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月3日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2006-95

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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