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Postoperative analgetische Anforderungen für die Atemwege der ProSeal Larynxmaske im Vergleich zum Trachealtubus bei Frauen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen

3. Dezember 2007 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Die ProSeal Larynxmaske ist ein relativ neues Atemwegsgerät mit einem modifizierten Cuff zur Erhöhung der Abdichtung und einem Drainageschlauch, um einen Kanal für regurgitierte Flüssigkeit bereitzustellen, eine Mageninsufflation zu verhindern und eine Magensonde einzuführen. In der folgenden randomisierten prospektiven Doppelblindstudie prüfen wir die Hypothese, dass der postoperative Bedarf an Analgetika für die Atemwege der ProSeal Larynxmaske höher ist als für den Trachealtubus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Dept of anesthesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • ASA I-II
  • Alter 18-75
  • Elektive laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter oder vorhergesagter schwieriger Atemweg
  • Pathologie des Oropharynx
  • Mundöffnung < 3,0 cm
  • Ein Body-Mass-Index > 35 kg m-2
  • Erhöhtes Aspirationsrisiko
  • Unfähigkeit, die visuelle Analogskala zu kommunizieren oder zu verstehen
  • Analgetika innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-95

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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