Requerimientos analgésicos posoperatorios para la vía aérea con máscara laríngea ProSeal versus el tubo traqueal en mujeres sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica
3 de diciembre de 2007 actualizado por: Medical University Innsbruck
La vía aérea con máscara laríngea ProSeal es un dispositivo relativamente nuevo para las vías respiratorias con un manguito modificado para aumentar el sellado y un tubo de drenaje para proporcionar un canal para el líquido regurgitado, prevención de la insuflación gástrica e inserción de un tubo gástrico.
En el siguiente ensayo aleatorizado prospectivo doble ciego, probamos la hipótesis de que los requisitos de analgésicos postoperatorios son más altos para la vía aérea con máscara laríngea ProSeal que para el tubo traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Dept of anesthesia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- ASA I-II
- Edad 18-75
- Cirugía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil conocida o prevista
- Patología orofaríngea
- Apertura bucal < 3,0 cm
- Un índice de masa corporal > 35 kg m-2
- Mayor riesgo de aspiración
- Incapacidad para comunicarse o comprender la escala analógica visual
- Analgésicos dentro de las 24 horas de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2006-95
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