Requisiti analgesici postoperatori per le vie aeree della maschera laringea ProSeal rispetto al tubo tracheale nelle donne sottoposte a chirurgia laparoscopica ginecologica
3 dicembre 2007 aggiornato da: Medical University Innsbruck
La maschera laringea ProSeal è un dispositivo per le vie aeree relativamente nuovo con una cuffia modificata per aumentare la tenuta e un tubo di drenaggio per fornire un canale per il fluido rigurgitato, la prevenzione dell'insufflazione gastrica e l'inserimento di un tubo gastrico.
Nel seguente studio prospettico randomizzato in doppio cieco, testiamo l'ipotesi che i requisiti analgesici postoperatori siano più elevati per la maschera laringea ProSeal rispetto al tubo tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Dept of anesthesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- ASSA I-II
- Età 18-75
- Chirurgia elettiva laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili note o previste
- Patologia orofaringea
- Apertura della bocca < 3,0 cm
- Un indice di massa corporea > 35 kg m-2
- Aumento del rischio di aspirazione
- Incapacità di comunicare o comprendere la scala analogica visiva
- Analgesici entro 24 ore dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-95
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