- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00402870
Postoperatieve analgetische vereisten voor het ProSeal-larynxmasker Luchtweg versus de tracheale buis bij vrouwen die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan
3 december 2007 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck
De ProSeal larynxmaskerluchtweg is een relatief nieuw luchtwegapparaat met een aangepaste manchet om de afsluiting te vergroten en een afvoerslang om een kanaal te bieden voor regurgitatievloeistof, ter voorkoming van maaginsufflatie en het inbrengen van een maagsonde.
In de volgende gerandomiseerde prospectieve dubbelblinde studie testen we de hypothese dat de postoperatieve analgetische vereisten hoger zijn voor de ProSeal larynxmaskerluchtweg dan voor de tracheatube.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Dept of anesthesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- ASA I-II
- Leeftijd 18-75
- Electieve laparoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
- Orofaryngeale pathologie
- Mondopening < 3,0 cm
- Een body mass index > 35 kg m-2
- Verhoogd risico op aspiratie
- Onvermogen om te communiceren of de visuele analoge schaal te begrijpen
- Pijnstillers binnen 24 uur na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2006-95
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ProSeal LMA
-
Prince of Songkla UniversityOnbekendInadequaat of verstoord ademhalingspatroon of ventilatieThailand
-
Medical University InnsbruckVoltooid
-
University of MalayaVoltooidLarynxmasker LuchtwegMaleisië
-
Medical University InnsbruckVoltooidVentilatie | Moeilijke luchtwegOostenrijk
-
Dr.Mahak MehtaVoltooidProseal LMA versus Air-Q LMA versus Ambu AurGain LMA
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidOrofarynx letselKorea, republiek van
-
National Taiwan University HospitalVoltooidde invloed van orofaryngeale lekdruk en afdichting tussen het masker en de stemband tijdens het veranderen van de hoofd- en nekpositie van de patiëntTaiwan
-
Inonu UniversityVoltooidLuchtwegcomplicatie van anesthesieKalkoen
-
National University of MalaysiaOnbekendEvaluatie van de optimale hoogte van de operatietafel voor een succesvolle plaatsing van de proseale larynxmaskerluchtwegMaleisië
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOnbekendSupraglottic Airway Use in ChildrenVerenigde Staten