- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00402870
Műtét utáni fájdalomcsillapító követelmények a ProSeal gégemaszk légúti és légcső közötti viszonylatában nőgyógyászati laparoszkópos műtéten átesett nőknél
2007. december 3. frissítette: Medical University Innsbruck
A ProSeal gégemaszk légút egy viszonylag új légúti eszköz, módosított mandzsettával a tömítés növelése érdekében, és egy dréncsővel, amely csatornát biztosít a regurgitált folyadék számára, megakadályozza a gyomor befújását és a gyomorszonda behelyezését.
A következő randomizált, prospektív kettős-vak vizsgálatban azt a hipotézist teszteljük, hogy a műtét utáni fájdalomcsillapító szükséglet magasabb a ProSeal gégemaszkos légutak esetében, mint a trachealis tubusnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Dept of anesthesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- ASA I-II
- 18-75 éves korig
- Választható laparoszkópos műtét
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy előre jelzett nehéz légutak
- Oropharyngealis patológia
- Szájnyílás < 3,0 cm
- A testtömegindex > 35 kg m-2
- Az aspiráció fokozott kockázata
- Képtelenség kommunikálni vagy megérteni a vizuális analóg skálát
- Fájdalomcsillapítás a műtét után 24 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-95
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ProSeal LMA
-
Prince of Songkla UniversityIsmeretlenNem megfelelő vagy károsodott légzési minta vagy szellőzésThaiföld
-
Medical University InnsbruckBefejezve
-
University of MalayaBefejezve
-
Medical University InnsbruckBefejezveSzellőzés | Nehéz légútiAusztria
-
Dr.Mahak MehtaBefejezveProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveOropharyngealis sérülésKoreai Köztársaság
-
Inonu UniversityBefejezveAz érzéstelenítés légúti szövődményeiPulyka
-
National Taiwan University HospitalBefejezvea szájgarat szivárgási nyomásának, valamint a maszk és a hangszál közötti tömítésnek a hatása a beteg fej és nyak helyzetének megváltoztatásakorTajvan
-
National University of MalaysiaIsmeretlenAz optimális műtőasztal magasság értékelése a prosealis gégemaszk légút sikeres elhelyezéséhezMalaysia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIsmeretlenSupraglottic Airway Use in ChildrenEgyesült Államok