Pooperacyjne wymagania przeciwbólowe dla maski krtaniowej ProSeal w porównaniu z rurką intubacyjną u kobiet poddawanych ginekologicznym zabiegom laparoskopowym
3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Maska krtaniowa ProSeal to stosunkowo nowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych ze zmodyfikowanym mankietem zwiększającym szczelność i rurką drenażową zapewniającą kanał dla zwracanego płynu, zapobiegającą wdmuchiwaniu do żołądka i wprowadzaniu sondy żołądkowej.
W poniższym prospektywnym badaniu z randomizacją i podwójnie ślepą próbą testujemy hipotezę, że pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe jest większe w przypadku maski krtaniowej ProSeal niż w przypadku rurki dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Dept of anesthesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- ASA I-II
- Wiek 18-75 lat
- Planowa operacja laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- Patologia jamy ustnej i gardła
- Rozwarcie ust < 3,0 cm
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg m-2
- Zwiększone ryzyko aspiracji
- Niemożność komunikowania się lub rozumienia wizualnej skali analogowej
- Leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin od operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-95
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .