- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00402870
Pooperační analgetické požadavky na laryngeální masku ProSeal Dýchací cesty versus tracheální trubice u žen podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci
3. prosince 2007 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Laryngeální maska ProSeal je relativně nová pomůcka pro dýchací cesty s upravenou manžetou pro zvýšení utěsnění a drenážní trubicí, která poskytuje kanál pro regurgitovanou tekutinu, zabraňuje insuflaci žaludku a zavádí žaludeční trubici.
V následující randomizované prospektivní dvojitě zaslepené studii testujeme hypotézu, že požadavky na pooperační analgetika jsou u laryngeální masky ProSeal vyšší než u tracheální trubice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Dept of anesthesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- ASA I-II
- Věk 18-75
- Elektivní laparoskopická chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
- Orofaryngeální patologie
- Ústní otvor < 3,0 cm
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg m-2
- Zvýšené riziko aspirace
- Neschopnost komunikovat nebo rozumět vizuální analogové stupnici
- Analgetika do 24 hodin po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2006-95
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ProSeal LMA
-
Prince of Songkla UniversityNeznámýNedostatečný nebo narušený vzor dýchání nebo ventilaceThajsko
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
Seoul National University Bundang HospitalDokončenoOrofaryngeální poraněníKorejská republika
-
University of MalayaDokončenoLaryngeální maska AirwayMalajsie
-
Medical University InnsbruckDokončenoVětrání | Obtížné dýchací cestyRakousko
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Inonu UniversityDokončenoKomplikace dýchacích cest při anesteziiKrocan
-
National Taiwan University HospitalDokončenoVliv orofaryngeálního netěsného tlaku a těsnění mezi maskou a hlasivkou při změně polohy hlavy a krku pacientaTchaj-wan
-
National University of MalaysiaNeznámýVyhodnocení optimální výšky operačního stolu pro úspěšné umístění laryngeální masky Proseal AirwayMalajsie
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýSupraglottic Airway Use in ChildrenSpojené státy