Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetické požadavky na laryngeální masku ProSeal Dýchací cesty versus tracheální trubice u žen podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci

3. prosince 2007 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Laryngeální maska ​​ProSeal je relativně nová pomůcka pro dýchací cesty s upravenou manžetou pro zvýšení utěsnění a drenážní trubicí, která poskytuje kanál pro regurgitovanou tekutinu, zabraňuje insuflaci žaludku a zavádí žaludeční trubici. V následující randomizované prospektivní dvojitě zaslepené studii testujeme hypotézu, že požadavky na pooperační analgetika jsou u laryngeální masky ProSeal vyšší než u tracheální trubice.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Dept of anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • ASA I-II
  • Věk 18-75
  • Elektivní laparoskopická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Orofaryngeální patologie
  • Ústní otvor < 3,0 cm
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg m-2
  • Zvýšené riziko aspirace
  • Neschopnost komunikovat nebo rozumět vizuální analogové stupnici
  • Analgetika do 24 hodin po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006-95

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ProSeal LMA

3
Předplatit