- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00402870
Postoperative analgetiske krav til ProSeal larynxmasken luftvej versus trachealrøret hos kvinder, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi
3. december 2007 opdateret af: Medical University Innsbruck
ProSeal larynxmasken luftvej er en relativt ny luftvejsanordning med en modificeret manchet for at øge forseglingen og et drænslange for at give en kanal til opstødt væske, forebyggelse af maveinsufflation og indsættelse af en mavesonde.
I det følgende randomiserede prospektive dobbeltblinde forsøg tester vi hypotesen om, at de postoperative analgetiske krav er højere for ProSeal larynxmaskens luftvej end trachealrøret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Dept of anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- ASA I-II
- Alder 18-75
- Elektiv laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
- Orofaryngeal patologi
- Mundåbning < 3,0 cm
- Et kropsmasseindeks > 35 kg m-2
- Øget risiko for aspiration
- Manglende evne til at kommunikere eller forstå den visuelle analoge skala
- Analgetika inden for 24 timer efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia, Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2006
Først opslået (Skøn)
22. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-95
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .